2025中国创新药出海：成绩与挑战并存

2025年前五个月，中国创新药出海交易总额已突破450亿美元，几乎追平2024年全年成绩，彰显国际制药巨头对中国创新药原创能力的信心。然而，截至2025年4月20日，2020年已完成的62起license-out交易中，已有25起明确终止合作，“退货率”高达40%，暴露系统性风险。

国际监管政策持续加码，交易模式从“单点突破”转向“系统能力”的全面较量。中国医药创新促进会资深会长宋瑞霖直言，中国新药研发能力已跻身世界水平，但挑战依然存在，包括研发同质化现象明显等。

中国目前拥有1775种FIC药物，占全球份额的19%，与美国差距缩小。然而，医药创新与基础临床研究存在脱节，同质化现象突出。肿瘤领域临床试验占比高，但研发需从临床需求出发。

随着国内市场竞争日益激烈，越来越多的药企将目光投向海外。然而，不同国家和地区对生物药的监管要求存在显著差异，合规成为中国生物药企业走向国际市场的必经之路。

Cytiva中国总裁李蕾表示，中国生物药企业实现了迅猛发展，全球近半数的创新药管线均源自中国。企业需要深入研究目标市场的法规监管体系，确保符合国际标准。

当交易模式从“license-out”升级为“共同开发”，中国药企需具备全链条能力。百济神州、恒瑞医药等企业已建立全球研发团队。中国创新药出海已驶过初始阶段，但需整个生态的协同进化。

在这场关乎生命质量的竞赛中，中国创新药企需要的不仅是交易额的数字跃升，更是治疗价值的全球认同。当更多“中国造”新药真正惠及全球患者，才是中国医药创新真正的成人礼。（文章来源：21世纪经济报道）

声明：

1. 风险提示：以上内容仅来自互联网，文中内容或观点仅作为原作者或者原网站的观点，不代表本站的任何立场，不构成与本站相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。本站竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此本站不做任何保证和承诺。
2. 本站认真尊重知识产权及您的合法权益，如发现本站内容或相关标识侵犯了您的权益，请您与我们联系删除。