赛诺菲停供波立达：降脂药市场竞争加剧下的退市风波

　　近日，市场上流传一份由赛诺菲发布、题为“关于波立达（阿利西尤单抗注射液）的告知函”的文件，落款时间为2025年7月1日。其中提到，赛诺菲决定停止波立达在中国市场的推广。

　　波立达曾被赛诺菲视作“心血管领域革命性新药”的降脂产品，在中国获批仅五年。8月4日，赛诺菲方面证实，停止波立达在中国市场的供应，停供主要是由于全球供应问题，以及公司心血管市场策略和管线优化。

　　波立达“短命”背后，折射出降脂药特别是PCSK9市场正加速迈向“红海”的激烈竞争格局。上海市第七人民医院心内科主任医师庄少伟表示，长期使用波立达的部分患者也无需为此感到焦虑，临床层面已有多种可替代药物。

　　波立达退市对患者影响有限

　　一位此前长期使用该药的患者表示：“没啥感受，换个药继续用。”该患者先后使用过三款PCSK9抑制剂，除波立达外，还有瑞百安（依洛尤单抗）和信必乐（托莱西单抗）。“三种药都有效，也都没有明显副作用。”

　　庄少伟指出，他汀类药物问世已有三四十年，PCSK9抑制剂则是近几年才开始广泛使用的药物，但已经在临床研究中被证实能够显著降低胆固醇，疗效也非常明确。“PCSK9抑制剂对胆固醇的降低效果并不亚于他汀类药物中的高强度品种，副作用相对较小，患者耐受性较好。”

　　临床上已有多个替代方案

　　波立达退场，大致可以总结为三大原因：一是市场竞争加剧；二是原料供应问题；三是赛诺菲自身在调整商业策略。赛诺菲回应称，公司在华的心血管产品策略将进行整体升级，持续提供不同领域的创新产品，以满足中国患者的需求。

　　公开资料显示，波立达于2015年在美国首获批准，并于2019年12月进入中国市场。2021年医保谈判后，波立达在进入医保目录的同时价格也遭遇大幅下降。即便如此，面对激烈的竞争，波立达的市场份额仍然在被竞品不断蚕食。

　　与其对垒的还有国产势力的迅速崛起。2023年以来，信达生物的信必乐、康方生物的伊喜宁等国产PCSK9单抗陆续获批上市。以信必乐为例，该药物于2024年进入新版医保，2025年起正式执行报销。

　　从临床疗效来看，波立达也没有显著优势。据开源证券梳理三款PCSK9抗体药物的关键Ⅲ期数据，波立达24周降低LDL-C的数据为56%，在三款药物中排名最后。

　　庄少伟也向记者指出，尽管波立达即将退出中国市场，但这不会对临床用药造成太大影响：一方面，瑞百安仍在正常使用；另一方面，国产的PCSK9单抗也已陆续上市。此外，还有诺华推出的siRNA类降脂新药英克司兰，优势是半年注射一次，属于长效方案。同时，经典的他汀类药物仍然是一线基础治疗药物。

（文章来源：每日经济新闻）

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