GLP-1药物引领体重管理革命，全球市场格局重塑

医院减重门诊前排起长队，商业广告中“越吃越瘦”的标语层出不穷，一场由GLP-1药物引领的全球体重管理革命正席卷医疗与资本市场。

7月22日，人民财讯报道称，世界卫生组织（WHO）正在制定基于GLP-1疗法的成人肥胖症治疗新指南，计划于2025年9月正式发布。据悉，该指南由独立的指南开发小组（GDG）负责制定，成员包括肥胖领域的专家、流行病学专家等，旨在明确GLP-1 RAs的临床适应症等，有望成为WHO首次正式推荐使用减肥药物治疗成人肥胖症。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，该指南标志着全球卫生权威对肥胖认知的根本转变——从生活管理问题转变为需要系统性医疗干预的慢性代谢疾病。

“对于GLP-1产业链上的企业而言，这份指南将重构数百亿美元市场的竞争规则与成长路径。”该分析师指出。

三重市场效应

GLP-1受体激动剂凭借其在糖尿病和肥胖症治疗中的显著疗效，已成为全球代谢疾病药物研发最热门的领域，呈现出爆发式增长态势。

在上海一家三甲医院的肥胖门诊候诊区，李女士已经等待了两个小时。“只要能减掉30斤，花多少钱都值得。”她对记者说。

这一幕正在全球各大城市上演。平安证券研报显示，2024年GLP-1全球市场规模约为528.3亿美元，同比增长46%。其中，诺和诺德的司美格鲁肽占比最高，达到55%；礼来的替尔泊肽以31%的占比紧随其后。

《Near-Term Launches High-Value Pipeline Day》也预测，到2030年，全球GLP-1RA市场规模有望达到千亿美元。面对如此庞大的市场，国内外药企纷纷加速布局。

而WHO此次指南制定的背景正是全球肥胖危机日益严峻的公共卫生现实。近年来，全球肥胖人数持续上升，已成为重要的公共健康问题。我国的肥胖问题也愈发严重。

最新研究预测，到2030年，中国成年人的超重/肥胖合并患病率将达到65.3%，学龄儿童及青少年（7~17岁）中将达到31.8%，学龄前儿童（≤6岁）中将达15.6%。

世卫组织已将“肥胖症”列为全球健康危机，而GLP-1类药物凭借其“降糖+减重”的双效机制成为首选治疗方案。

基于此，前述分析师认为，WHO基于GLP-1疗法治疗成人肥胖症的新指南计划发布将产生三重市场效应：首先，全球需求将加速释放；其次，政策壁垒将系统性降低；此外，产业链受益逻辑清晰。

因此，全球GLP-1减重药市场将迎来新一轮格局重塑。

竞争格局重构

面对即将爆发的全球市场，不同禀赋的企业已蓄势待发，展开分层竞争。

从当前中外市场竞争格局来看，诺和诺德与礼来形成的“GLP-1双寡头”格局仍在不断强化。2024年，诺和诺德的司美格鲁肽三种制剂合计销售额约293.0亿美元。而礼来的替尔泊肽降糖和减重制剂合计贡献了近165亿美元的收入，占其2024年总收入的约36%。

这种高速增长的态势延续至今年一季度，诺和诺德的司美格鲁肽合计收入569.34亿丹麦克朗（约80.11亿美元），同比增长31%。而礼来的替尔泊肽凭借两大适应证合计收入61.5亿美元。

在今年6月的ADA科学年会上，两大巨头披露了GLP-1类产品的最新进展。诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP U临床试验结果，受试者的平均体重降幅超过20%。礼来公布的ACHIEVE-1积极研究结果表明，orforglipron可显著降低A1C和体重，且安全性与注射型GLP-1RA药物一致。

此外，两大巨头的竞争优势还体现在适应症拓展能力上。正是基于这种抢先优势，目前诺和诺德与礼来两大巨头在GLP-1市场具有绝对性优势。

本土突围

尽管国际巨头在GLP-1赛道持续领跑，但是国产创新药也不甘示弱，它们正以差异化技术力争实现弯道超车。

中信证券首席医疗健康产业分析师陈竹指出，减肥药在防止体重反弹、减少肌肉流失等方面仍有诸多差异化迭代的空间。例如，6月27日获批的信达生物宣布，信尔美®（胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂，玛仕度肽注射液）是全球首个且唯一获批用于超重和肥胖适应证的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。

7月15日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的III期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果。恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA）。

此外，国产GLP-1药物在定价上也具有优势。据21世纪经济报道记者梳理，目前在国内市场，司美格鲁肽（诺和盈）电商平台单支价格约349-676元（规格如3ml/2.4mg），每月用量4支，月费用约1396-2706元；替尔泊肽（穆峰达）电商平台报价为2.5mg四支装价格约1758-2580元，单支价格约440-620元，每月用量4支，月费用约1760-2480元；玛仕度肽（信尔美）在私立医院2mg四支装价格在1500元至1600元，4mg四支装2100元左右，6mg四支装2900元左右。

“商业化能力正成为竞争分水岭。同时具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将占据竞争优势地位。”前述分析师强调。

“出海”成为另一条生存之道。2025年6月，再生元宣布以8000万美元首付款、最高19.3亿美元总价购入翰森制药在研GLP-1/GIP药物。

眼下，GLP-1的竞争刚刚打响。当中国企业的创新分子成为跨国巨头争夺的标的，当世卫组织的推荐打开中低收入国家市场，全球代谢疾病治疗版图正在重构。

（文章来源：21世纪经济报道）

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