
国家药监局发布创新药审评新政,助力研发提速
国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批公告,30日内完成审评,支持全球同步研发。受此影响,创新药概念发力,多家企业股价上涨。近年来,我国创新药研发能力增强,成果涌现,板块收入强劲增长。市场传闻波动,但长期看好中国制药

玫瑰痤疮治疗新进展:CKBA乳膏临床试验启动
本文报道了玫瑰痤疮治疗新进展,专家分享诊疗难点及CKBA乳膏用于玫瑰痤疮适应症临床试验进展。CKBA乳膏临床试验已受理,预计年底启动,有望填补治疗空白。

广东医保新规与多药企动态:集采、FDA批准及临床试验进展
广东医保新规明确普通门诊按人头付费,第十一批药品集采正式报量,复宏汉霖、百奥泰等药企在FDA批准及临床试验方面取得进展,海思科、上海谊众等发布财报或股份转让公告,步长制药、三博脑科、普洛药业等也有新动态。

脑机接口领域新突破:医疗应用前景广阔
上海岩思类脑与华山医院合作在脑机接口领域取得突破,10例受试者大脑植入电极后,电脑可实时显示其想说的中文语句。未来该成果有望用于治疗渐冻症等失语患者。脑机接口下游应用市场潜力大,全球医疗应用市场规模有望在2030

恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物Ⅲ期结果积极,国产减重药物竞争加剧
恒瑞医药联合美国Kailera宣布GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液中国Ⅲ期临床试验取得积极结果,计划递交上市申请。同时,信达生物玛仕度肽已获批,国产减重药物市场竞争激烈,多家企业积极布局。

恒瑞医药港股午后暴涨,未来创新成果可期
恒瑞医药港股午后大幅拉升,最大涨幅超18%,A股同步上涨。花旗给予买入评级,看好其BD预期和创新药放量。公司两款新药获批临床试验,未来三年预计有40余项创新成果上市。

创新药产业动态:政策支持与企业进展
本文报道了创新药产业的最新动态,包括政策支持、企业H股上市计划、科创板IPO进展及临床试验申请等。政策全链条支持创新药发展,企业积极推进全球化布局与研发进展。

创新药临床试验审评审批征求意见稿发布
国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,旨在支持创新药研发,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,推动医药产业高质量发展。

医药生物行业点评报告:抗肿瘤药物临床试验中的SUSAR分析与处理技术指导原则发布 提升研发效率与安全性
医药生物行业点评报告:抗肿瘤药物临床试验中的SUSAR分析与处理技术指导原则发布 提升研发效率与安全性

梓橦宫(832566):新品塞来昔布上量 原研抗癌中药马甲子启动临床试验
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