创新药产业动态:政策支持与企业进展
NO.1 两部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》
7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出5方面16条措施,对创新药研发、准入、入院使用和多元支付进行全链条支持。此举助力构建以临床价值为导向的创新药研发新局面,构建创新药多元支付体系,拓宽支付渠道,并提高创新药的可及性,解决其后顾之忧。
点评:政策层面对创新药产业全链条的支持,有望破解可及性难题并激发企业研发积极性。
NO.2 长春高新:拟发行H股并在香港联交所上市
7月1日,长春高新公告拟在境外发行H股并在香港联交所上市,以深化全球化战略布局。公司董事会已授权管理层启动筹备工作,正与中介机构商讨推进细节,但上市细节尚未确定。
点评:计划H股上市符合医药企业“内外兼修”的发展逻辑,将有利于国际化进程,增强境外融资能力。
NO.3 科创板第五套上市标准重启后首家,禾元生物IPO获上市委会议通过
据上海证券报7月1日报道,禾元生物科创板IPO成功通过上交所上市审核委员会审议,是重启科创板第五套上市标准后首家过会企业。禾元生物成立于2006年,聚焦“重组人白蛋白”赛道,核心产品预计近期获批上市。
点评:禾元生物成功过会标志着科创板第五套标准“破冰”,为未盈利企业释放积极信号。
NO.4 微芯生物:CS231295临床试验申请获FDA受理
7月1日,微芯生物公告称,全资子公司收到FDA书面回复,自主研发的CS231295关于晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂,有望为肿瘤及肿瘤脑转移提供全新解题思路。
点评:CS231295作为全球首个进入临床阶段的透脑AuroraB选择性抑制剂,体现微芯生物技术实力,但投资者应关注临床进展与研发风险。
NO.5 3天2板昂利康:公司在研创新药项目仅有一个系ALK-N001项目
7月1日,昂利康公告称,目前在研创新药项目仅ALK-N001一个,该项目尚处于I期临床试验阶段。创新药研发周期长、投入大、不确定性高,敬请投资者注意投资风险。
点评:昂利康唯一创新药管线仍处I期临床,距离商业化尚远,风险提示或对资本市场炒作起降温作用。
(文章来源:每日经济新闻)
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