创新靶向药CKBA：白癜风治疗新希望与跨界潜力

　　21世纪经济报道记者李佳英

　　“我宁愿生肿瘤，也不愿意生白癜风。”近日，在广东汕头举办的“创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛”上，杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥转述的患者心声，道出了免疫性皮肤病的残酷现实。

　　白癜风、玫瑰痤疮等疾病虽不致命，却因毁容性皮损、反复发作和高复发率，为患者心理与社会生活带来了负担。全球范围内靶向药物寥寥无几，临床治疗长期依赖超说明书用药，副作用大、疗效有限。

　　然而，创新靶向药带来多种适应证可能性。例如，从中药乳香提取的CKBA，或有望成为全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药。

　　这一研发路径印证了马大为院士所言：“对于靶向药物，利用相同靶点的小分子寻找差异化临床效果具有很大的市场空间。”

　　面临“无药之困”

　　“2到12岁的患者占中国白癜风患者人群的40%，约1200万人，但全球范围内却没有一款获批可用于他们的新药。”上海交通大学特聘教授、CKBA发明人王宏林列出的这组数据，呈现了儿童白癜风患者对治疗的迫切需求。

　　目前，白癜风的治疗手段有限且存在诸多局限。外用JAKi仅有1.5%芦可替尼软膏被美国FDA批准治疗12岁以上的白癜风，国内尚未正式获批。系统使用JAKi治疗白癜风仍属超说明书用药。

　　白癜风难治的根源在于其多靶点、多信号通路的复杂机制。临床主要采用外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等药物开展治疗，这类药物仅能抑制免疫反应，无法精准复色，也无法阻止30%至40%的复发率。

　　因此，临床上可用于长期维持治疗的安全有效手段几乎空白。而CKBA的出现让临床医生看到了“标本兼治”的可能，相关II期临床试验初步研究结果显示，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到F-VASI 50和F-VASI 25的受试者比例均优于溶媒组。

　　带来跨界奇袭？

　　从研发管线深入剖析，中国白癜风药物研发格局良好，赛道拥挤度低。泰恩康董事长郑汉杰则透露，公司已向国家药监局递交白癜风适应证突破性疗法认定申请，III期临床方案也已启动。

　　不仅在白癜风领域展现出潜力，创新靶向药还带来了多种适应证的可能性。CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证II/III期无缝适应性临床试验申请已获受理，预计2025年底前启动患者入组。

　　基于作用机制探索，CKBA的“跨界”故事还在继续。据泰恩康介绍，公司计划开展CKBA治疗阿尔兹海默病的临床研究，探索CKBA跨界治疗的可行性。

（文章来源：21世纪经济报道）

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