痛风药物市场：创新药企竞相布局，争夺研发先机
近日，丽珠集团（000513.SZ）、三生国健（688336.SH）等公司发布痛风药物研发和产品进展公告。
《经济参考报》记者注意到，由于痛风患者数量持续攀升，但现有治疗药物在疗效和安全性上仍存在局限性，临床需求远未满足。在此背景下，恒瑞医药（600276.SH）、一品红（300723.SZ）等众多企业纷纷加码布局，聚焦尿酸盐转运蛋白（URAT1）抑制剂等前沿靶点，争夺“同类首创（First-in-class）”等研发先机。
患者人数庞大全球痛风药物市场待解锁
痛风属于代谢性疾病，以高尿酸血症和尿酸盐晶体的沉淀和组织沉积为特征，导致炎症和组织损伤。高尿酸血症是由嘌呤代谢紊乱引起的代谢性疾病。
国际权威期刊《柳叶刀-风湿病学》显示，2020年，全球痛风患者人数为5580万，预计到2050年，痛风患病人数将达到9580万。近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，痛风总体发病率为1.1%。
弗若斯特沙利文的研究报告称，中国痛风患者对高效安全的降尿酸药物有迫切需求，该公司预测，2030年中国痛风药物市场规模将增长至108亿元。还有市场研究机构测算，未来创新药针对痛风适应症的国内市场规模有望达300亿元。
据了解，目前针对高尿酸血症及痛风的两种主要治疗手段为抑制尿酸的生成和促进尿酸排泄。然而现有药物存在副作用，市场对更高效、更安全的新型降尿酸药物需求日益凸显。
痛风药市场之所以吸引创新药企竞相布局，一个重要原因是其长期缺乏疗效优异的新药。
竞争白热化谁将获得竞争先机
痛风类新药市场潜力巨大，吸引了包括上市公司在内的经营主体竞逐。
近日，丽珠集团获得国家药品监督管理局正式受理的1类创新药YJH-012的临床试验申请。该药物基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在“同类首创”小核酸药物。
而6月初，三生国健用于急性痛风性关节炎的新药上市申请也已获监管部门受理。该新药“重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液”用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点。
据了解，当前临床上新药开发主要集中在新型URAT1抑制剂领域，目前中国药企在URAT1靶点的创新布局正加速推进。
2025年初，恒瑞医药投入近2.8亿元的1类抗痛风药物“SHR4640片”药品上市许可申请获国家药监局受理。该药为公司自主创新的1类抗痛风药物，可选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1）。
无独有偶，一品红的AR882已在Ⅲ期临床试验中展现出优异疗效和良好安全性。根据一品红2024年年报，AR882是一种高效选择性URAT1抑制剂，具备降低血尿酸治疗痛风、溶解痛风石及治疗慢性肾病三大适应症。
通化东宝（600867.SH）也发布公告称，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司在收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1抑制剂（THDBH151片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键Ⅱa期临床试验并获得临床试验总结报告。
（文章来源：经济参考报）
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