

国家药监局优化药品审评审批流程
国家药监局进一步优化药品审评审批流程,以满足患者临床用药需求。该局鼓励同步研发、申报上市,并优化审评机制和检验制度,缩短注册检验时限。同时,国家药监局将优化注册核查,突出风险导向。

国家药监局推进脑机接口医疗器械发展
国家药监局召开脑机接口医疗器械工作推进会,强调安全有效为首要前提,创新审评监管方法,加强跨部门合作,推动脑机接口器械更快更好服务临床、惠及患者。

国家药监局重磅发声:持续支持企业加强新药研发
国家药监局近日表示将支持企业加强新药研发布局。同时,“医保+商保”双目录发布也引发市场对创新药的关注。机构看好本土创新药的未来前景。

以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药监局领导
以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药监局领导。本文介绍了国家药监局在‘十四五’期间取得的成效以及未来五年的发展规划。

政策动向与医药行业动态:国家药监局新动向及企业研发进展
本文报道了国家药监局党组成员、副局长徐景和的调研活动以及多家医药企业的研发进展和资本市场动态。

国家药监局批准两款创新药上市,为患者提供新治疗选择
记者8月29日从国家药监局获悉,该局近日附条件批准2款1类创新药上市,分别是宗艾替尼片和泽美妥司他片,为非小细胞肺癌和外周T细胞淋巴瘤患者提供新治疗选择。

国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件
国家药监局通报5起医疗器械网络销售违法违规案件,涉及多家公司在不同平台销售不符合规定的医疗器械。同时,发布了医疗器械网络销售安全提示,强调依法经营,保证质量安全。

国家药监局新政及药械审批资本市场动态
7月3日,国家药监局发布公告支持高端医疗器械创新,同时加强肉毒素监管。迪哲医药肺癌新药获FDA批准,礼来新药在中国获批新适应证。天演药业获赛诺菲投资,西门子完成巨额收购。此外,多家药企发布人事变动及追责公告。

财经新闻速递:国家药监局举措、阿里债券发行及多家公司业绩预告
本文汇总了财经领域的重要新闻,包括国家药监局支持高端医疗器械创新发展的举措,阿里巴巴集团计划发行零息可交换债券,以及多家公司如兄弟科技、诺泰生物等的业绩预告。同时,还涉及了汽车商品进出口数据、公司重大事项停牌
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