国家药监局新政及药械审批资本市场动态
政策动向
国家药监局:优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展
7月3日,国家药监局发布公告,提出10方面措施支持医用机器人等高端医疗器械创新,促进新技术在医疗健康领域的应用。21点评指出,新政核心在于全生命周期监管,有望加速国产替代进程,新型生物材料应用领域或迎来快速发展。
国家药监局:强化肉毒素监管严防流入非法渠道
针对“医美速成班”乱象,国家药监局表示将加强肉毒素药品监管,建成国家药品追溯监管系统,全力防范肉毒素药品流入非法渠道。
药械审批
迪哲医药肺癌新药舒沃替尼获美国FDA加速批准上市
7月3日,迪哲医药宣布舒沃哲获美国FDA批准,用于治疗特定类型的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
礼来新药替尔泊肽在中国获批新适应证
7月3日,礼来穆峰达在中国获批新适应证,用于治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。
资本市场
天演药业获得赛诺菲2500万美元战略投资
近日,天演药业宣布获得赛诺菲2500万美元战略投资,用于推进产品研发,重点支持抗CTLA-4 SAFEbody安全抗体Muzastotug的临床试验。
行业大事
西门子完成365亿收购
近日,西门子宣布完成对生命科学研发软件Dotmatics的收购,交易价值高达51亿美元,标志其“ONE Tech Company”战略又一里程碑。
舆情预警
东北制药副总经理辞职
7月3日,东北制药发布公告称,副总经理冯晓因达到法定退休年龄辞职,辞职后将不在公司及下属企业任职。
瑞康医药副总裁李喆被留置
7月2日,瑞康医药发布公告称,公司董事、董事会秘书及副总裁李喆被济南市济阳区监察委员会实施留置措施。
昂利康监事潘小云计划减持
7月3日,昂利康公告称,监事潘小云计划减持不超过15.9万股股份,减持原因是个人资金需求。
金花股份向原实控人追责
7月3日,金花股份正式启动向原实际控制人吴一坚等追责的程序,因原实控人及控股股东占用上市公司资金导致长期面临投资者诉讼案件。
(文章来源:21世纪经济报道)
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