IgA肾病新药耐赋康®扩产获批，惠及更多患者

　　IgA肾病作为一种常见的原发性肾小球疾病，给全球尤其是中国的患者带来了沉重的健康负担。我国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家之一，目前有超过500万名患者，每年新增确诊患者超过10万例。

　　我国患者疾病进展普遍快、预后差，临床尚存在巨大未满足的治疗需求。近日，中国首个且唯一获得完全批准的IgA肾病对因治疗药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）扩产补充申请正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这意味着未来更多IgA肾病患者有望延缓疾病进展。

　　四川大学华西医院付平教授解释：作为一种慢性自身免疫性肾小球疾病，IgA肾病隐匿起病，80%的中国患者在14~44岁发病。国内研究发现，即便91%的患者接受了支持治疗，但15年的肾脏存活率仍低至40%。因此，尽早诊断和及时干预对于延缓疾病进展、保护肾功能至关重要。

　　过去国内针对IgA肾病患者缺少真正从疾病源头改变疾病进展的针对性治疗方法（即对因治疗），无法从早期及时缓解疾病进展，绝大多数患者在诊断后15年内会进展为终末期肾病，只能依靠透析或肾移植维持生命。

　　在全球III期NefIgArd研究中，布地奈德肠溶胶囊可使肾功能下降风险降低50%，中国人群数据分析显示：能减少66%肾功能下降，疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。日前在第62届欧洲肾脏协会（ERA 2025）大会上，该药物展示的多项最新研究成果，为其在“对因治疗、尽早治疗、全部治疗、长期治疗”的新管理策略中提供了强有力的循证支持与理论基础。

　　据悉，目前布地奈德肠溶胶囊已在云顶新耀所有授权区域（包括中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾、新加坡及韩国）获得批准。此次扩产进一步优化产能布局，将为中国及亚洲地区患者带来更坚实用药保障。

（文章来源：上观新闻）

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