恒润达生CAR-T产品获批 引领癌症治疗新方向

财联社7月30日讯（记者何凡）今日，国内迎来第七款CAR-T产品——上海恒润达生生物科技股份有限公司旗下的雷尼基奥仑赛注射液，该药物也是国内第四款靶向CD19 CAR-T疗法。尽管价格未公布，但CAR-T疗法的“天价”问题备受关注，通用型研发及进军实体瘤领域被视为未来重点。

国家药监局官网显示，雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）获批上市，用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤。恒润达生成立于2015年，专注于免疫细胞治疗药物研发与生产，布局CAR-T、CAR-NK细胞治疗产品等。

公司通过官微表示，恒凯莱是我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CD19 CAR-T产品，采用稳转细胞株病毒工艺，年产能可覆盖超过10000例患者。

有业内人士称，稳转细胞株成本更低，且解决了此前可能存在的合规性问题。本月，恒润达生发布招股说明书，拟采用科创板第五套上市标准申请登陆资本市场。

CAR-T产品的可及性备受关注，受限于定制化服务和高生产成本，国内已上市的六款CAR-T产品定价均在百万元，均无缘进入医保目录。另一方面，CAR-T疗法已杀向实体瘤领域，科济药业已递交舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。

这意味着，舒瑞基奥仑赛注射液成为全球首款且唯一一款提交NDA的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞产品。（文章来源：财联社）

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