第十一批国家药品集采：规则优化与品种筛选

《科创板日报》7月15日讯（特约记者高青）7月15日，国家医保局等四部门联合召开通气会，披露第十一批国家组织药品集中采购最新进展与规则优化细节。

本轮集采在品种遴选、质量监管、竞价规则上实现“系统性升级”，释放出“三医联动”深化改革的强烈信号。业内称其“最透明、最精细、最兼顾创新与民生”。

▌55个入选品种的“通关密码”

第十一批集采最终锁定55个品种，覆盖抗菌药、心血管、抗肿瘤、神经系统等多个治疗领域。入选品种经过三轮筛选，聚焦临床使用成熟、市场竞争充分的品种，且延续了“新药不集采、集采非新药”的原则。

此外，第十一批集采中入选品种均为年采购额超过1亿元的品种，小品种市场尚未成熟，医保局人士解释称要给予一定的成长空间，“1亿元门槛”首次写入集采规则。

▌规则升级：从“卷价格”到“卷质量”

第十一批集采规则在投标、报价、报量、质量监管等方面做了进一步优化。优化价差的计算“锚点”，医疗机构可自主选择“通用名”或“品牌”报量，尊重临床选择。

同时，新规抬高投标资质门槛，要求药品上市许可持有人或受托生产企业至少有一方具备两年以上同类型制剂生产经验，且投标药品应通过上市前的药品GMP符合性检查。

此外，第十一批集采规则还表明，投标药品的生产线两年内应不存在违反药品生产质量管理规范的情况，且中选后受到药监局“双百”检查。

从2018年“4+7”试点到第十一批集采，国家药品带量采购政策已走过7年。即将到来的第十一批集采中，新的变化正在悄然发生中。

（文章来源：科创板日报）

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