丹诺医药递表港交所：创新药研发加速，计划8月底提交上市申请
日前，丹诺医药（苏州）股份有限公司（简称：“丹诺医药”）向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司首次递交上市申请，联席保荐人为中信证券、农银国际。作为生物科技公司，丹诺医药的创新药研发备受关注，成为医药行业上市热点。
公开资料显示，丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司。公司主要专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域未被满足的临床需求。凭借自主开发的多靶点偶联分子技术，公司致力于克服传统治疗的局限性并改善患者预后，尤其在创新药研发领域形成独特优势。
三项核心产品
招股书显示，丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品，即利福特尼唑（TNP-2198）、利福喹酮（TNP-2092）注射剂、TNP-2092口服制剂。其中，利福特尼唑(TNP-2198)，是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体（NME）候选药物，公司已完成利福特尼唑三联疗法（RTT）对比BQT的中国III期头对头临床试验，并计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交新药上市申请（NDA）；利福喹酮(TNP-2092)注射剂，石一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物，已获得国家药品监督管理局和FDA的新药临床试验（IND）许可，用于治疗人工关节感染（PJI）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）；TNP-2092口服制剂，则是全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。
弗若斯特沙利文的资料显示，利福特尼唑是全球唯一一款正在研发的用于治疗幽门螺杆菌感染的创新型抗菌药物，凸显其医药研发的领先地位。
两年多亏损近2亿元，研发占比超50%
目前丹诺医药还是一家临近商业化阶段的企业，公司的创新药品，暂未带来收入。招股书显示，2023年、2024年、2025年一季度，丹诺医药净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元及0.38亿元。报告期内，研发分别约为人民币-1.08亿元、-0.7亿元及-0.13亿元。归属于公司核心产品的研发开支金额分别为0.98亿元、0.57亿元及0.086亿元，分别占公司研发开支总额的90.7%、82%及65.3%；占经营开支总额的76.9%、69%及48.3%。研发占亏损比分别约为56.50%、47.86%、37.03%及34.74%。截至2025年一季度，公司经营活动现金流为-0.15亿，账上现金1.46亿。
目前，丹诺医药共有51名雇员，其中研究与开发员工人数为38人，占比为74.5%；一般及行政员工人数为13人，占比为25.5%。 在研发团队38人中，其中约 50% 拥有相关领域的硕士或博士学位，形成医药研发的专业人才梯队。
融资投后估值达20亿元
据了解，丹诺医药成立以来成立十多年来历经7轮融资，A轮投资可以追溯到2013年。其中在2022年1月到2023年1月完成D轮1.48亿元融资，投后估值为16.48亿元。2022年12月到2013年1月完成D+轮融资6360万元，投后估值为17.12亿元。最近的2024年9月到2025年7月完成3亿元E轮融资，投后估值为20.13亿元。招股书显示，B轮投资时，丹诺医药的每股成本4.22元，而在D轮和E轮时，每股成本达到46.32元。IPO前，丹诺医药股权架构中，2M家族基金Cumbre持股18.82%，AMR持股7.19%，药明康德Wuxi Fund持股6.55%，北极光创投持股5.64%，原点创投持股5.07%，高特佳持股4.15%，中山国资持股4.97%，宁波国资持股4.46%等。药明康德通过旗下基金参与其B轮融资，目前持股6.55%，为第四大股东。
未来行业规模超100亿美元，计划8月底上市申请
在行业发展上，弗若斯特沙利文数据显示，2019 年全球治疗幽门螺杆菌感染药物市场规模为53亿美元，以6.0% 的复合年增长率增至2024年的69亿美元。随着公众对幽门螺杆菌相关健康风险认知提升，医药市场持续扩容，预计2029年将进一步扩大至100亿美元，2024–2029年复合年增长率为7.6%；2029–203年将以9.6% 的复合年增长率持续增长，2035年达到161亿美元。而在国内市场上，2019年中国治疗幽门螺杆菌感染药物市场规模为人民币56亿元。预计由2024年的人民币55亿元增至2029年的人民币68亿元，复合年增长率为4.3%；并继续增长至2035年的人民币126亿元，2029–2035年复合年增长率为10.9%。
2024年11月，丹诺医药已与远大生命科学签订独家商业合作协议。根据协议条款，远大生命科学将独家负责利福特尼唑在中国内地、中国香港、中国澳门的市场推广和商业化销售。而丹诺医药将继续负责利福特尼唑针对幽门螺杆菌的后续全部临床、非临床和药学研究、上市注册申请。招股书显示，丹诺医药计划于2025年8月底前向国家药品监督管理局提交利福特尼唑新药上市申请（NDA）。丹诺医药表示，凭借美国食品药物管理局（FDA）授予的IND许可、快速通道及合格抗感染产品（QIDP）认定，利福特尼唑可能受益于FDA的加速审评流程，有望加快在美国及其他海外市场的上市步伐。
（文章来源：界面新闻）
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