国产创新药玛仕度肽上市 减肥药赛道竞争加剧

继仁会生物的贝那鲁肽之后，减肥药这一黄金赛道又迎来了国产创新选手——信达生物的玛仕度肽注射液。

8月10日，信达生物（1801.HK）宣布玛仕度肽注射液正式全渠道上市。此前6月27日，该药获批用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物。据研究数据，使用玛仕度肽体重降幅达21%，降低肝脏脂肪含量超80%，腰围减少11cm，颈围减少3cm，兼顾改善多项心血管及代谢指标。

近两年，以GLP-1靶点为代表的减肥药赛道大火，诞生了诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽两款明星单品。国内来看，仁会生物的贝那鲁肽也获批减重适应证。相较于进口药，贝那鲁肽使用频率高影响市场表现，而玛仕度肽具备多靶点、一周一次等特点，国产创新药终于有了与进口减肥药竞争的特质。

得益于BD的催化，国产创新药在全球医药市场打开了全新的叙事，GLP-1减肥药也是其中的关键词之一。多靶点、长效、口服、联合用药等正在成为全球GLP-1减肥药研发的趋势，减肥药也成为不少跨国药企“扫货”中国创新药的目标。

减肥药“战火”已烧至院外市场

特斯拉首席执行官马斯克曾“种草”诺和诺德的司美格鲁肽，让GLP-1减肥药成为备受追捧的“减肥针”。如今，减重人群的“烦恼”也变成了“到底哪款减肥药更好”。

复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英表示，为肥胖患者开哪一款减肥药，要考虑多方面因素，包括减重目标、药物对肌肉的影响、合并症、耐受程度和价格等。李小英强调，从安全性角度来说，建议首次使用GLP-1减肥药的患者先到正规医疗机构做相应的检查，排除禁忌证，以保证安全用药。

除了传统渠道，药企都在拓展线上电商、线下药店等商业渠道。中康科技战略业务发展中心总经理李鸿健指出，零售药店需要从药品销售转型为“体重管理解决方案提供者”。

高盛亚洲医药研究主管陈子易表示，中国市场的GLP-1市场规模大概在400亿到500亿元之间，未来国内市场很大一块将来自仿制药。国产减肥药企关注其商业化策略至关重要，国内企业在这方面相较于跨国药企可能策略调整更加灵活，更具本土优势。

火热的GLP-1减肥药仍有BD预期

多靶点、长效、口服等正在成为全球GLP-1减肥药研发的全新方向，不少国内药企已经早早布局。信达生物临床开发高级副总裁钱镭表示，减肥这个赛道的市场足够大，但需要注意的是，会有产品杀出重围，也一定会迭代掉某些不太好的产品。

钱镭指出，GLP-1减肥药已经有两个门槛，一个是监管层面，需要很大的投资；另一个是GLP-1减肥药背后的企业需要有重塑上下游供应链的能力。

除了靠自己推动减肥药管线上市并实现商业化，减肥药也在通过BD出海，以打开更广阔的国际市场。例如，联邦制药、石药集团、翰森制药等均与跨国药企达成协议，交易金额超20亿美元。

火热的GLP-1市场也被泼了冷水，诺和诺德因司美格鲁肽销售不及预期而下调全年业绩指引，礼来因为口服减肥药研究数据不及预期而股价大跌，辉瑞近期也宣布放弃口服 GLP-1激动剂的开发。陈子易认为，从行业角度来看，GLP-1未来几年的增长曲线毋庸置疑，行业仍有一定的BD预期。

（文章来源：澎湃新闻）

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