
中国创新药:爆发增长、出海进阶与本土生态构建
我国创新药物领域进入爆发式增长,上半年批准创新药43个,同比增长59%。随着研发能力增强,企业寻求海外市场机会,审评审批体系不断优化。出海模式不断进化,但国际化进程仍面临挑战。夯实本土创新生态系统,为医药创新提供持续

国家药监局支持高端医疗器械创新发展
国家药监局发布举措,支持高端医疗器械创新发展,包括实施创新特别审查、优化审评审批、推进标准化研究等,以提升我国高端医疗器械的国际竞争力。

国家药监局:深化药品医疗器械监管改革 推动医药产业创新
国家药监局局长李利在天津考察,强调支持药品医疗器械研发创新是推动医药产业发展的关键,提出落实监管改革意见,提升研发创新质效,缩短审评审批时限。

创新药临床试验审评审批征求意见稿发布
国家药品监督管理局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,旨在支持创新药研发,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批,推动医药产业高质量发展。
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