美国FDA批准达芬奇5用于心脏手术

美国直觉医疗公司（Intuitive）近日宣布，美国FDA最新批准了公司的手术机器人系统达芬奇5（da Vinci 5）用于特定心脏手术，该系统于1月26日正式推出，适应症将首次扩展至包括心脏二尖瓣修复以及冠脉搭桥血管重建手术。

这也是达芬奇机器人首次正式获批心脏手术适应症。据直觉医疗公司介绍，全球范围内，达芬奇机器人已经实施了超过14万例心脏手术。该机器人系统的计算能力提升了1万倍。

全球每年约1800万人死于心血管疾病，超过200万名患者接受开放式心脏手术，其中大部分手术均需进行胸骨切开术。使用机器人进行心脏微创手术，在无需打开胸骨的情况下通过小切口进行手术，可减少患者创伤。此次新适应症获批也是手术机器人领域的一项重要的里程碑。

值得关注的是，早在2002年，心脏外科就曾是第一代达芬奇系统中首个被批准临床的专科。然而，由于第一代平台的技术受限且缺乏全球培训和支持的基础设施，直觉医疗公司将主要关注点从心脏外科转移至其他领域，例如腹腔外科。

有使用达芬奇机器人手术的外科医生表示：“机器人手术将外科医生的眼睛和手的能力进行扩展，可以让医生看得更清晰，并进行更为精准的操作。”

不过，此次获批的系统使用的是非力反馈仪器的机器人。直觉医疗公司表示，鉴于微创心脏手术的复杂性，计划进行“有节制的推广”，并期待需要心脏手术的患者可以从达芬奇的微创方法中受益。公司还称，最先将在美国和韩国进行达芬奇5手术机器人心脏手术，预计未来每年有望创造16万个手术机会。

使用机器人手术是医学发展的趋势。据直觉医疗公司预测，2026年全球达芬奇机器人手术量有望增长13%至15%。

近期，科技富豪马斯克也力挺机器人手术。他大胆预言，未来3年内，机器人在手术技能上将超越人类；4年后，将达到“完胜任何人类医生”的水平，5年后它将完全碾压人类外科医生，包括顶级外科医生。

一位尝试过机器人手术的心外科医生表示：“手术机器人在腹腔外科等领域的发展已经比较成熟，但在心脏外科，目前来看价值还仅限于在冠脉搭桥方面的潜力。”

另一位心血管临床医生表示，心脏病患者是否能从机器人微创外科手术中获益，还需要在临床上进一步的观察验证才能得出结论。

券商Truist Securities在一份分析报告中表示，达芬奇5率先获得心脏手术适应症，可能进一步释放公司在市场上的竞争优势。目前其他医疗巨头也都在开发手术机器人系统，但尚未进入心脏外科手术领域。

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