中国创新药出海：从量变到质变的新航海时代

以2015年药品审评审批制度改革为起点，过去十年中国医药变革迅速。中国创新药从本土走向世界，全球医药产业迎来“中国时刻”。据中邮证券研报，2025年上半年中国创新药License-out总金额近660亿美元，赶超2024全年BD交易总额。

巨额交易频现，如三生制药向辉瑞授予PD-1/VEGF双特异性抗体全球开发权，首付款12.5亿美元刷新记录。自百济神州泽布替尼在美国获批，BD策略成为中国创新药企打通全球市场的黄金路径。

多位药企与医药投资界人士表示，出海是必然步骤。近年来，与MNC合作成为中国创新药企业的战略重心，MNC对中国创新药资产的关注度也同步攀升。

动脉网报告显示，MNC对中国创新药资产的青睐体现在数量多、金额高及全球领先三个方面。默沙东、阿斯利康、礼来制药在MNC与中国创新药企的交易中排名前三。

中国创新药在全球产业链中的地位急剧攀升，是药审改革红利释放和医药企业实力提升的结果。随着技术迭代和国际合作深化，中国创新药出海将进入“质量与规模双升”的新阶段。

进入2025年，“出海”成医药行业核心。三生制药与辉瑞达成全球授权协议，震惊医药圈。多家国内药企纷纷将自己的管线进行对外授权，交易项目不乏热门靶点。

据不完全统计，今年上半年，中国药企对MNC的海外授权交易就超过70笔，首付款总额达近30亿美元，交易总额达531.36亿美元。联邦制药与诺和诺德、和铂医药与大冢制药等交易均备受关注。

联邦制药和和铂医药是中国创新药出海实践的缩影。出海已成为药企生存与发展的必要环节。MNC“淘宝”：筛选与博弈，资金实力雄厚的买方更占据主导优势。

MNC对中国创新药资产的筛选与布局，本质上是基于“价值判断”的全球资源配置。创新药估值是“淘宝”的关键标尺，交易双方对管线价值的共识，直接决定了出资规模和回报。

医药行业投资人指出，好产品才是根本。好产品意味着临床数据要亮眼。在经过“产品是否足够好”的科学判断之后，交易进入第二战场——法律语言和投资技巧。

随着国产创新药的国际竞争力不断提升，中国药企的出海征程也必然从完成交易向争夺更高话语权演进。中国药企的出海模式亦在不断地迭代升级，呈现多样化发展态势。

从投资人的角度来看，重要的是精准地选出想参与的BD、NewCo项目。精准筛选的标准包括了解MNC需求、匹配的管理团队和火热的赛道等。

本土药企在出海征程中也愈发积极地寻求并争夺更多话语权。交易能否最终落地，关键回到企业自身。和铂医药与阿斯利康的全球战略合作便是一次探索。

多位企业受访者表示，技术授权、管线授权、NewCo等模式的加入，是企业从“烧钱求生”到“盈利增长”的关键一跃。中国创新药正经历新的变化，走向源头创新。

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