锦波生物(832982)：获批越南医疗器械注册证 开启国际化新篇章

　　投资要点

    　　事件：锦波生物2024/11/2 获得越南主管当局颁发的一项D 类医疗器械注册证，是公司首个境外Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，包括每瓶2mg/4mg/6mg/8mg/10mg 等规格（注册证编号：2402995DKLH/BYTHTTB），适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

    　　开启医美产品出海新篇章，打开公司成长空间。中国在重组胶原技术的应用上，具备领先优势，多种重组胶原产品在中国国内也取得良好的临床效果和销售反馈。锦波生物作为重组胶原医美注射龙头公司，获批海外的医疗器械注册证，是公司拓展海外市场取得的又一重大突破，开启国际化新篇章，跨出医美产品出海的重要一步，海外重组人源化胶原蛋白销售想象空间大，有望打开公司长期成长空间。

    　　在研管线顺利推进，支撑长期增长。2023 年底以来，公司开始布局“3+17”全程抗衰治疗方案，将100%人源化的Ⅲ型+XVII 型胶原蛋白联合应用，覆盖表皮、基底膜和真皮三个层次，利于巩固公司精准抗衰的定位。同时公司不断加强薇旖美C 端品牌影响力，与分众传媒达成战略合作，积极赋能多家医美机构，推广“想变美，打薇旖美”，2024 年合作覆盖20+个核心城市，联动80+家在区域有影响力的医美机构。在研产品方面，（妇科用）重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维项目、面部增容凝胶类产品进度较快，已经在国家药监局申报审批；XVII 型三类械屏障修复开始临床。

    　　盈利预测与投资评级：公司作为目前市场上唯一获批生产重组人源化胶原蛋白植入剂企业，三类械产品薇旖美持续快速放量，自2021 年获批上市以来，薇旖美3 年多累计销售量超100 万支，同时在研储备丰富，长期健康增长可期。考虑到公司薇旖美销售持续超预期，我们维持公司2024-26 年归母净利润7.3/10.1/13.0 亿元预期， 分别同比+145%/+38%/+28%，对应PE 分别为28/20/16X，维持“买入”评级。

    　　风险提示：行业竞争加剧、新品推广不及预期等。

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