创新药周报:初步数据积极 强生启动埃万妥单抗治疗MCRC注册性临床
强生EGFR/c-Met双特异性抗体埃万妥单抗联合兰泽替尼在III期研究MARIPOSA中头对头击败奥希替尼(PFS 23.7 vs 16.6个月;HR=0.70) 。8月20日,这一联合疗法获批用于一线治疗EGFR 19del或L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
在肺癌领域,强生积极开展了埃万妥单抗与不同机制药物的联用:包括I/II期METalmark研究(联用c-Met抑制剂卡马替尼),I/II期PolyDamas研究(联用PD-1单抗cetrelimab);此外,埃万妥单药治疗晚期NSCLC的I期试验CHRYSALIS也在进行当中。
除肺癌外,强生进一步探索埃万妥单抗在EGFR和MET相关驱动突变的癌种中的应用,包括消化道肿瘤(i.e结直肠癌、胃癌、食管癌)、肝细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、MET-14跳变癌症等。
结直肠癌中,目前RAS/BRAF野生型不可切除或转移性左侧结直肠癌的推荐方案为抗EGFR单抗西妥昔单抗+FOLFOX/FOLFIRI。强生此前开展了一项Ib/II期试验OrigAMI-1,探索埃万妥单抗治疗该类肠患者的疗效及安全性。在OrigAMI-1读出积极结果后,强生于本月开启了埃万妥单抗联合化疗头对头西妥昔单抗联合化疗的III期注册性临床。
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