医药行业研究：默沙东SOTATERCEPT在华申报上市 用于治疗PAH

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年10 月17 日，医药板块涨跌幅-0.72%，跑赢沪深300 指数0.41pct，涨跌幅居申万31 个子行业第11 名。各医药子行业中，医院(+0.54%)、疫苗(-0.35%)、医疗耗材（-0.66%）表现居前，医疗设备（-1.69%)、血液制品(-1.50%)、体外诊断(-1.38%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为常山药业(+13.26%)、国发股份(+10.15%)、双成药业(+9.98%)；跌幅榜前3 位为鱼跃医疗（-6.48%）、香雪制药(-6.01%)、康惠制药(-5.48%)。

    　　行业要闻：

    　　10 月17 日，CDE 官网公示，默沙东（MSD）申报的注射用Sotatercept上市申请获得受理。Sotatercept 是一款IIA 型激活素受体（ActRIIA）融合蛋白，可以阻断激活素与细胞膜上的受体结合，从而降低激活素介导的信号传导。该药此前于2024 年3 月获得美国FDA 批准上市，用于治疗肺动脉高压（PAH）。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　复星医药（600196）：公司发布公告，近日子公司复星医药（徐州）的盐酸文拉法辛缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理，该药拟用于治疗抑郁症及广泛性焦虑障碍。

    　　微芯生物（688321）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，CS231295 片治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

    　　科兴制药（688136）：公司发布公告，近日公司合作伙伴海昶生物收到英国药品和健康产品管理局核准签发的关于公司引进产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Apexelsin）的上市许可。

    　　普洛药业（000739）：公司发布公告，2024 年前三季度实现营业收入92.90 亿元，同比增长9.30%，归母净利润为8.70 亿元，同比增长2.15%，扣非净利润为8.31 亿元，同比增长0.40%。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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