广药接手达安基因；阿斯利康高血压创新药获美国FDA批准.
政策动向
2026年医保目录调整新增预申报允许商保创新药申报医保目录
国家医保局介绍2026年国家医保药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作安排，包括首次允许纳入2025年商保创新药目录的药品申报国家医保目录，新增“预申报”环节等。
国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，这是该局成立以来连续第9年动态调整医保目录，工作程序总体保持稳定，分为准备、申报、评审、谈判、公布结果5个阶段。预计本月月底，2026年国家医保目录及商保创新药目录调整工作方案将发布。11月底前，两个新版目录将公布。
八部门发文强化儿童用药保障
5月17日，国家卫健委等八部门联合发布儿童用药供应保障新政，给予儿童药最长2年市场独占期、专利期限补偿，针对短缺儿童药推行定点生产、专项采购机制，全力破解儿童药短缺、研发动力不足难题。
国家药监局：我国4月批准注册医疗器械产品318个
国家药监局数据显示，我国4月共批准注册医疗器械产品318个。其中，境内第三类医疗器械产品272个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品26个。
药械审批
阿斯利康高血压创新药Baxfendy获美国FDA批准
阿斯利康18日宣布，其研发的创新药Baxfendy已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药作为一款“同类首创”的醛固酮合酶抑制剂，将与其他降压药联合使用，用于常规治疗无法有效控制血压的成年高血压患者。
百济神州：百悦达获美国FDA批准治疗复发/难治套细胞淋巴瘤
百济神州在港交所公告，公司于2026年5月13日（美国东部时间）宣布百悦达®（索托克拉，BEQALZI）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少两线系统治疗（含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂）的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
花园生物：子公司取得依折麦布阿托伐他汀钙片药品注册证书
花园生物(300401.SZ)公告称，公司全资子公司浙江花园药业近日收到国家药监局核准签发的“依折麦布阿托伐他汀钙片(I)”《药品注册证书》。该药品主要用于治疗高胆固醇血症等，2025年公立医疗机构市场规模约5660万元。
行业大事
国际医药创新公园首批产业空间启动建设预计2028年竣工
国际医药创新公园（BioPark）研发转化基地项目正式开工建设，该项目围绕创新药研发、医疗器械研制等核心领域，打造产业研发生产基地。项目预计2028年竣工。
佰泽医疗：全资附属公司与美年大健康签署战略合作协议
5月18日，佰泽医疗在港交所公告，全资附属公司佰泽医疗投资集团有限公司与美年大健康产业（集团）有限公司签署了战略合作协议，双方将基于各自优势资源，在全国范围内共同推进“预防－筛查－诊疗－康复”一体化的全周期健康管理服务体系构建。
资本市场
24亿元，广药接手达安基因
5月16日，达安基因发布公告披露，广药集团旗下全资子公司广药资本已与达安基因股东广州金控、广州健康产投及广永科技签署了附生效条件的控股权收购协议等正式交易文件。本次交易的总对价合计约为24.18亿元（含税）。权益变动如实施完成，广药资本将成为达安基因间接控股股东，合计控股比例达公司总股本的26.63%。
舆情预警
我国驻马尔代夫使馆提醒中国公民注意防范登革热疫情
中国驻马尔代夫使馆发文提醒中国公民注意防范登革热疫情。使馆表示，近期，马尔代夫登革热病例激增。根据马尔代夫健康保护局数据，今年1至4月，登革热病例2183例，为去年同期（374例）的5倍之多，并出现数起死亡病例。首都马累所在卡富环礁（Kaafu Atoll）和瓦武环礁（Vaavu Atoll）等发病率较高。登革热目前尚无特效疫苗或治疗手段，预防关键在于防蚊灭蚊。我馆提醒广大在马中国公民和机构：一、做好个人防护。在外露皮肤上涂抹驱蚊液。避免在蚊虫较多处逗留。在工作场所、住所添置纱窗、蚊帐。二、保持环境卫生。清除卫生死角，及时清理生活和工作区域积水。三、密切关注健康状况。如出现发热、头痛等疑似症状，应及时就医，切勿自行服药，尤其避免使用阿司匹林、布洛芬等可能加重出血风险的药物。建议游客提前购买覆盖传染病治疗的海外医疗保险。
（文章来源：21世纪经济报道）
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