全球首个侵入式脑机接口医疗器械获批上市
全球首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。记者3月13日从国家药监局获悉，近日，博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请获得批准，实现脑机接口医疗器械全球首发上市。据悉，该产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件等构成，适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿。该产品的适用人群有明确界定，需满足特定条件。临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高。受该消息刺激，脑机接口板块今日尾盘快速走高，多只相关个股也大幅冲高。据透露，国家药监局高度重视该领域发展，对创新产品开展前置审评服务，有效加快产品上市进程。
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