《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见等医药政策动态

政策动向

　《中药饮片追溯码编码规则》公开征求意见

　12月23日，据国家医保局官微，为积极推动药品全品种生产流通使用过程追溯和药品追溯码在医疗保障领域的全流程、全量采集和全场景应用，加快推进中药饮片纳入全国统一药品追溯体系、实现“一物一码、全程可溯”，国家医保局遵循“唯一性、通用性、实用性、可扩展性”原则，研究形成《中药饮片追溯码编码规则》。现面向社会公开征求意见，欢迎公众围绕《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》的编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面提出宝贵意见建议，以书面或电子邮件形式反馈我局，意见反馈截止时间为2026年1月6日18:00。

　《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》发布

　12月22日，国家药监局发布《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定》，自发布之日起施行。《规定》明确了互联网药品医疗器械信息服务备案的内容、办理条件、工作程序、所需资料等相关事项。

药械审批

　亚辉龙：两款产品取得医疗器械注册证

　12月23日，亚辉龙(688575.SH)公告称，公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日分别收到由广东省药监局和湖南省药监局签发的医疗器械注册证，产品名称分别为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒（化学发光法）、抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）。

　联环药业：公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证

　12月23日，联环药业(600513.SH)公告称，公司收到世界卫生组织通知，公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织的预认证。该产品此前已通过世界卫生组织预认证的现场检查，且药品主文件（DMF）审评也已通过，现已完全通过世界卫生组织预认证。本次通过预认证不会对公司当期经营业绩产生重大影响，未来产品销售订单存在不确定性。

资本市场

　太极集团：子公司拟转让参股公司阿依达40%股份

　12月23日，太极集团(600129.SH)公告称，公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司持有参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司(简称“阿依达”)40%的股份，该公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让上述股份，首次公开挂牌转让价格为10.8万元。此次转让有利于公司聚焦医药主业，加大“两资两非”企业清理，提升管理效能。

　知原药业完成近3亿元Pre-IPO轮融资

　近日，江苏知原药业股份有限公司完成近3亿元Pre-IPO轮融资。本轮融资由创新工场领投，凯辉基金等机构跟投，浩悦资本担任此次交易的独家财务顾问。

行业大事

　同心医疗全磁悬浮人工心脏美国临床入组满百例

　12月23日，人工心脏创新企业同心医疗宣布，其自主研发的全磁悬浮植入式左心室辅助系统（简称“LVAD”，俗称“人工心脏”）BrioVAD在美国开展的INNOVATE临床试验一年时间顺利完成100例患者入组。同心医疗INNOVATE临床试验是一项多中心、前瞻性研究，于2024年在美国正式启动，当年11月完成首例植入。此次临床将BrioVAD与全磁悬浮人工心脏领域的霸主雅培HeartMate3进行“头对头”对照。

　诺和诺德：计划于2026年1月在美国推出Wegovy口服片剂

　12月23日，诺和诺德表示，Wegovy®口服片剂获美国批准，成为首款用于体重管理的口服GLP-1药物。诺和诺德计划于2026年1月在美国推出Wegovy口服片剂。

　21点评：口服 GLP-1 药物的获批，对消费者而言，意味着能享受更便捷的用药体验、更好的用药依从性和更广泛的可及性；对诺和诺德而言，公司将凭借先发优势巩固市场领导地位，通过“注射+口服”双轮驱动等策略，进一步扩大用户规模并延长产品生命周期。

舆情预警

　浙江省委省政府派出工作组加强督导宁波患儿术后离世医疗事件后续处置工作

　12月23日，据新华社，近期，宁波大学附属妇女儿童医院一起患儿术后离世医疗事件引发关注。据悉，浙江省委省政府对此高度重视，派出工作组对做好后续处置工作加强督导。宁波市派出工作组进驻宁波大学附属妇女儿童医院，进一步开展调查处置工作，落实问题整改，保障医院正常诊疗秩序。

　昊海生科：控股股东蒋伟被证监会罚款1462.92万元

　12月23日，昊海生科公告称，公司控股股东、实际控制人之一蒋伟因内幕交易、建议他人买卖证券行为，收到中国证监会出具的《行政处罚决定书》，被没收违法所得471万元，并处以1463万元罚款。该处罚决定书所涉主体为蒋伟个人，涉及的事项与公司无关，不会对公司日常经营、业务及财务造成重大影响。

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