百利天恒新药上市申请获受理 股价大涨

百利天恒（688506.SH）股价迎来大涨，盘中股价一度涨超4.9%，今年以来，百利天恒股价涨幅超过100%。截至今日午间收盘，百利天恒股价涨0.94%，收于388.58元/股。百利天恒当前总市值达1604.35亿元，较今年年初涨超600亿元。在股价大涨前，其发布的一份公告让市场关注。11月23日晚间，百利天恒发布公告称，公司自主研发的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得正式受理。

该药品适应证为鼻咽癌，且已被CDE纳入优先审评品种名单。Iza-bren是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，也是全球首个药品上市申请获得受理的EGFR×HER3双抗ADC。药物上市申请获受理，意味着距离获批上市并实现商业化更进一步。从ADC市场来看，行业竞争已从产品之争转变为商业化能力的较量。

医药产业资深专家杜臣表示，百利天恒在源头上重塑ADC基因，若加上卓越的商业化加持，或许可以后来居上。此外，企业在支付端布局至关重要，最好能够利用产品的原发优势，在进入医保后继续参与几种医保。

百利天恒已经在为商业化做准备，但具体情况暂未披露。Iza-bren是一款同时靶向EGFR和HER3的双特异性ADC药物，正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验。截至目前，该药物已有7项适应证被CDE纳入突破性治疗品种名单。

今年7月，iza-bren在鼻咽癌的III期临床试验中，期中分析达到主要研究终点；10月，该药物以LBA形式在2025 ESMO年会创新专场进行口头报告。此外，百利天恒的iza-bren也陆续公布了肺癌、卵巢癌、食管鳞癌等多个瘤种的临床研究数据。

早在2023年，iza-bren就为还未实现创新药商业化的百利天恒带来巨额收入。当年，百利天恒将其创新药核心产品iza-bren授权给跨国药企百时美施贵宝（BMS），潜在总交易额最高可达84亿美元。叠加此前收到的8亿美元首付款，百利天恒已经收到来自BMS的10.5亿美元付款。

今年第三季度，百利天恒营收同比增长1625.08%，至18.95亿元；归属于上市公司股东的净利润为6.23亿元。

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