中国创新药崛起：仿转创之路的挑战与机遇

2025年，中国创新药在全球崭露头角，恒瑞医药、石药集团等药企海外大单频传。这些企业大多以仿制药起家，经历转型后迎来收获。中国医药企业“仿转创”之路充满挑战，依托仿制药基础，在多种模式下展现顽强生命力。

2015年药品审批改革缩短新药审核时间，为创新药崛起提供土壤。药品集采推动仿制药价格下降，促使行业转型。以恒瑞医药为例，其创新药销售收入占比大幅提升。

奥赛康是“仿转创”典型案例，受集采影响消化药收入下降，但提前布局创新药及其他仿制药管线，实现首个1类创新药获批上市，计划未来三年每年获批1个。奥赛康以仿制药利润反哺创新药研发，实现资源战略重组。

并非所有企业转型都顺利，创新药研发有“三个10”说法，耗时耗资且成功率低。以嘉和生物为例，其PD-1药品上市申请被拒，研发投入打水漂。创新药“烧钱”速度快，迈威生物连续8年亏损。

转型之难在于突破思维惯性，仿制药“跟随式研发”与创新药“颠覆性探索”存在本质差异。仿制药和创新药研发逻辑不同，创新药研发需容忍试错、鼓励突破。创新药研发需大量“小而专”企业参与试错，海外生物医药产业因此保持活力。

（文章来源：证券时报）

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