中国创新药行业：迈向全球领跑与出海加速
当前，中国创新药行业正从“跟随式创新”迈向“全球领跑”的新阶段。上半年，创新药获批上市数量创新高，恒瑞医药等药企登陆港交所布局“A+H”两地上市，国内创新药屡屡达成“天价授权交易”，国内创新药企源头创新能力与国际竞争力同步跃升。
中信证券医疗健康产业首席分析师陈竹表示，生物医药行业上半年表现出色，获得过去三年同期最好的收益。2025年下半年，医药行业有望延续当前市场的热度和增势。
我国创新药进入收获期
进入7月，多家创新药企迎来产品上市的喜讯：贝达药业申报的酒石酸泰瑞西利胶囊获批上市，亚盛医药自研的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥则获附条件批准上市。
今年以来，恒瑞医药、复星医药等创新药企陆续有产品成功获批，我国创新药行业迈入收获阶段。国家药监局数据显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%。
国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，中国在创新药研发管线方面的规模已占全球的四分之一左右，每年开展的临床试验数量约3000项，处于世界前列。
以复星医药为例，公司高选择性MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片于5月获得国家药监局批准上市。密集迎来产品获批的还有恒瑞医药，公司自研的1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗获批上市。
创新药的加速商业化，也推动了国内创新药企逐步走出转型阵痛期。罗欣药业预计上半年实现归母净利润达1500万元至2000万元，同比扭亏为盈。微芯生物预计上半年实现归母净利润3006万元，同比实现扭亏。
出海步伐不断加速
与创新药上市之喜相伴，国内药企出海亦进入加速时刻。从过去的license-in（对内技术引进）为主，到与跨国药企的license-out（对外授权）交易呈现爆发式增长态势。
医药魔方数据显示，2025年上半年，全球医药交易数量达456笔，同比增长32%；首付款总额达118亿美元，同比激增136%；交易总金额高达1304亿美元，同比增长58%。其中，涉及中国的交易贡献了近50%的总金额和超过30%的交易数量。
陈竹认为，不少中国创新药企业已展现出较强的出海潜力，正在通过授权出海等模式，角逐全球创新药市场。
三生制药与辉瑞的天价授权合作刷新了国产创新药出海的最高首付款纪录。迈威生物与CALICO拟就IL-11靶向治疗签署《独家许可协议》。
天风证券分析指出，license-out交易的快速增长，为国内创新药企带来可观现金流，有望进一步加速中国创新药的发展。
（文章来源：上海证券报）
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