医药行业动态：并购、IPO与新药获批

丨 2025年7月21日星期一丨

NO.1 上海生物医药并购基金拟以18.5亿元收购康华生物21.9%股权

康华生物公告收到控股股东、实际控制人王振滔等与上海万可欣生物科技合伙企业（有限合伙）签订的《股份转让协议》。根据协议，王振滔、奥康集团、康悦齐明拟合计向万可欣生物转让2847万股公司股份，占剔除回购账户股份后总股本的21.9%。转让价格为每股65元，价款合计18.5亿元。万可欣生物是上海生物医药并购私募基金旗下的并购基金。

点评：上海生物医药并购基金斥资18.5亿元收购康华生物21.9%股权，体现对其价值的认可，也利于资源整合，为行业并购整合提供参考。

NO.2 科创板第五套标准重启后首家创新医疗器械企业IPO过会

日前，上海证券交易所上市审核委员会公布公告，北芯生命科创板IPO申请获得通过。此次上市，北芯生命拟募资9.52亿元，用于基地建设、研发及补充流动资金。北芯生命是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司。

点评：北芯生命成科创板第五套标准重启后首家过会创新医疗器械企业，募资助力发展，为行业树立标杆，或将吸引更多创新企业登陆科创板。

NO.3 悦康药业宣布治疗高血压的siRNA新药获批临床

科创板药企悦康药业发布公告，宣布子公司自主研发的YKYY029注射液近日获得药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，拟开发治疗高血压，公司将开展本品Ⅰ期临床试验。

点评：YKYY029注射液是悦康科创和杭州天龙自主开发的靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物，具有全新的序列，悦康药业享有全球独占权益。

NO.4 诺和诺德司美格鲁肽获批新适应证，治疗慢性肾脏病

诺和诺德宣布，中国国家药品监督管理局正式批准了司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应证。这是一款GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），目前该产品已经获批用于降低伴有慢性肾脏病的2型糖尿病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。

点评：诺和诺德司美格鲁肽获批慢性肾脏病新适应证，为伴CKD的2型糖尿病患者带来曙光，有望重塑糖尿病肾病治疗格局。

（文章来源：每日经济新闻）

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