医药行业动态：政策调整、药械审批与资本市场新动向
政策动向
国家药监局发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》
7月17日，国家药监局修订《医疗器械分类目录动态调整工作程序》，明确分类调整后注册备案要求，现向社会公开征求意见，时间是2025年7月17日—8月16日。《征求意见稿》提出了医疗器械管理类别调整后注册备案有关要求等内容。药械审批
悦康药业一注射液获批临床
7月17日，悦康药业(688658.SH)公告称，子公司获得YKYY029注射液用于治疗高血压的《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品I期临床试验。YKYY029注射液是靶向AGT基因的小干扰核糖核酸（siRNA）药物。
恒瑞医药四项药物获批临床
7月17日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到关于SHR-8068注射液等的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物的研发投入共计约20.33亿元。
财报披露
微芯生物预计上半年净利润3006万元
7月17日，微芯生物(688321.SH)公告称，预计2025年半年度净利润为3006万元，实现扭亏为盈。报告期因西达本胺新进医保等，带动产品销量大幅增长。
国药现代上半年净利润同比下降6.46%
7月17日，国药现代(600420.SH)发布半年度业绩快报，今年上半年，公司实现营业收入48.78亿元，净利润6.72亿元，较去年同期分别下降18.16%和6.46%。
资本市场
泰格医药出售参股公司礼新医药股
7月17日，泰格医药(300347.SZ)公告称，拟同意礼新医药的出售安排，配合将持有的礼新医药全部股权以约3,411万美元转让给买方。本次交易完成后，公司将不再持有礼新医药的股权。
21点评：礼新医药出售，反映了国内创新药行业进入整合期的必然趋势。行业大事
上海10例受试者凭借脑机接口实现“意念说话”
7月17日消息，上海岩思类脑人工智能研究院与复旦大学附属华山医院合作，在脑机接口领域取得突破。10例受试者的大脑植入电极后，通过解码其大脑神经电活动，电脑实时显示出他们想说的中文语句。
远大医药创新眼药OC-01首张处方落地
根据远大医药7月17日公告，公司全球首创用于增加干眼症患者泪液分泌的创新鼻喷产品OC-01在中国大陆正式获批后，其首批商业化处方已在中山大学附属第一医院和深圳市眼科医院完成落地。
康美药业以4350万元解决历史债务问题
7月17日，康美药业(600518.SH)公告称，公司全资下属二级子公司拟与广州医药集团有限公司签订和解协议，以4350万元及相关手续费等对前述债务进行清偿。
舆情预警
威尔药业：员工持股平台拟减持不超过1%公司股份
7月17日，威尔药业(603351.SH)公告称，公司员工持股平台舜泰宗华计划自2025年8月20日至11月17日期间，通过集中竞价交易方式减持公司股份不超过1,354,390股，即不超过公司总股本的1%。
（文章来源：21世纪经济报道）
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