医药行业政策动向与市场动态概览
政策动向
7月追溯码全面应用
6月28日，国家医保局发布动态，国家医保局局长章轲指出，药品追溯码采集和应用是医保基金管理重点任务，7月1日起全国定点医药机构销售医保药品时，须全流程记录药品信息，执行“应采尽采、依码结算、依码支付”。今年3月，四部门印发通知，要求推动药品全品种生产流通使用过程追溯，逐步实现全部医药机构药品追溯码采集应用全覆盖。
通知明确，7月1日起，定点医药机构销售环节按要求扫码后方可进行医保基金结算。2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传。
医疗保障法（草案）征求意见
据中国人大网6月27日发布的信息，十四届全国人大常委会第十六次会议对《中华人民共和国医疗保障法（草案）》进行了审议。草案设专章系统规定了医疗保障体系框架，明确了参保范围、筹资方式和待遇保障。为适应就业形态新变化，草案规定鼓励灵活就业人员参加职工基本医疗保险，并逐步将参加职工基本医疗保险的灵活就业人员纳入生育保险参保范围。
药械审批
科济药业实体瘤CAR-T疗法申报上市
科济药业宣布其靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。舒瑞基奥仑赛注射液主要用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤，包括胃癌/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
21点评：这一消息标志着全球首款实体瘤CAR-T疗法正式进入上市申请阶段。
信达生物玛仕度肽获批上市
6月27日，信达生物宣布玛仕度肽注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。
21点评：此前，我国已有五种药物获得批准用于成年原发性肥胖症患者减重治疗。玛仕度肽的获批为市场注入新变量。
资本市场
微脉递表港交所
据港交所6月27日披露，微脉公司向港交所主板递交上市申请。微脉是中国人工智能(AI)全病程管理服务的首创者及领导者，致力于运用AI赋能医疗服务行业，重构医院的医疗服务价值链。按2024年收入计，微脉是中国前三大全病程管理服务提供商之一。
普昂医疗北交所IPO获得受理
北交所官网显示，近期，普昂（杭州）医疗科技股份有限公司北交所IPO获得受理。招股书显示，普昂医疗专业从事糖尿病护理、通用给药输注、微创介入类医疗器械的研发、生产和销售。胰岛素笔针是公司核心优势产品，2024年公司胰岛素笔针产品占主营业务收入的比重为65.8%。
行业大事
7.5亿美元，吉利德引进口服靶向CDK2分子胶降解剂
日前，吉利德科学和Kymera Therapeutics宣布已达成独家选择权和许可协议，以加快开发及商业化一款靶向CDK2的新型分子胶降解剂（MGD），该药物在肿瘤治疗领域有广泛潜力。
根据协议条款，Kymera将获得8500万美元的首付款和潜在期权行权付款，总计可高达7.5亿美元。
迈威生物两项BD落地
6月27日，迈威生物接连披露两起BD交易，合计首付款达5.59亿元，潜在交易总额达46亿元。包括迈威生物与Calico Life Sciences LLC就包括I期临床阶段单抗创新药 9MW3811 在内的 IL-11 靶向疗法达成独家许可协议。此外，迈威生物与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭 α签署许可协议。
舆情预警
ST葫芦娃信披违规
近日，上海证券交易所对ST葫芦娃及相关责任人作出纪律处分，公司未能在2024年会计年度结束后1个月内披露业绩预亏公告，迟至2025年4月23日才发布亏损预警。
成都先导：终止收购南京海纳医药科技股份有限公司约65%股权
6月29日，成都先导公告，公司拟以现金方式受让股权的方式合计取得南京海纳医药科技股份有限公司约65%的股权，但未能就本次交易事项的核心条款达成一致意见，交易各方一致同意终止本次交易事项。
（文章来源：21世纪经济报道）
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