禾元生物科创板上市申请审议,展现科创板制度包容性
6月24日,上海证券交易所上市审核委员会发布审议会议公告,定于7月1日召开2025年第21次上市审核委员会审议会议,审议科创板拟上市企业武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称禾元生物)的发行上市申请。
禾元生物成为自6月18日证监会主席吴清在陆家嘴论坛上宣布在科创板设置成长层,并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市以来,首家上会的科创板第五套标准企业。

核心创新药产品HY1001(重组人白蛋白注射液)正在研发,已完成Ⅲ期临床试验,并被国家药监局纳入优先审评程序,有望成为国内首个上市的重组人白蛋白药品。禾元生物目前收入主要来自药用辅料、科研试剂等非核心产品,核心创新药产品尚未产生收入。
禾元生物成立以来,一直持续投入创新药研发,2022年至2024年研发投入累计达到3.86亿元。到2024年底,禾元生物员工总数178人,其中研发人员122人,占比接近七成,目前还未盈利。
据悉,禾元生物核心产品HY1001主要用于补充或提高血液中的人血清白蛋白水平,有望在临床上替代血浆来源的人血清白蛋白。禾元生物通过自主研发,提高了重组人白蛋白的表达量和纯度,降低了生产成本,提升了临床用药安全性,相关技术获得国家技术发明奖二等奖。
第五套标准已上市企业已成为我国医药创新中坚力量。目前,科创板第五套标准已上市的20家企业均为创新型生物医药企业,其中19家为创新药研发企业。2024年,20家企业合计营业收入超过140亿元,较2023年增长超40%。2025年第一季度,合计实现营业收入37.80亿元,同比增长29.27%。截至2025年6月,20家企业中,19家已实现核心产品上市,另1家已递交上市申请。
业内人士表示,科创板第五套标准支持尚未形成一定收入规模的优质科技企业在科创板发行上市,是科创板制度包容性、适应性的重要体现。本次禾元生物上会,充分体现了科创板对优质未盈利科技型企业的支持,将更好地服务科技创新和新质生产力发展。
(文章来源:中国基金报)
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