益方生物(688382):商业化兑现顺利 关注潜在同类最佳TYK2进展
2024 业绩超我们预期,1Q25 业绩符合我们预期
公司公布2024 和1Q25 业绩:2024 和1Q25,公司收入分别为1.69 亿元和819 万元,同比-9.02%/-4.85%,主要由于授权收入波动,符合我们预期;归母净利润亏损分别为2.40 亿元和5,750 万元,2024 年减亏超我们预期,1Q25 符合我们预期。
发展趋势
2024 新增格索雷塞获批上市,授权产品商业化有望持续带来收入。2024年11 月,公司自主研发的KRAS G12C 格索雷塞抑制剂在中国获批2L 非小细胞肺癌,给公司带来授权方支付的里程碑收入。我们预计未来随着贝福替尼和格索雷塞的商业化放量,有望持续给公司带来分成收益。
TYK2 抑制剂D-2570 II 期初步数据展现出同类最佳潜力。2025 年3 月,公司公告在2025 年美国皮肤病学会(AAD)年会以“Late-BreakingAbstracts”口头报告自主研发的TYK2 抑制剂D-2570 治疗中重度斑块状银屑病的 II 期临床研究结果。经12 周治疗后, D-2570 的18mg、27mg、36 mg 组分别有 90.0%、85.4%和85.0%的患者达到 PASI 75(皮损改善至少75%)的主要终点;75.0%、70.7%和77.5%达到PASI 90;40.0%、39.0%和50.0%,达到PASI 100。D-2570 治疗中重度银屑病患者的疗效优于目前已上市的同类 TYK2 抑制剂,在效果上也可与抗体生物药(如IL-17A,IL-23)相媲美。目前,D-2570 正在临床开发中,拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多个免疫疾病的治疗。我们认为D-2570 作为口服制剂数据优异,有望在现在以抗体药物为主流的银屑病市场获得差异化竞争优势,建议持续关注其临床价值以及国内外商业化价值解锁。
其他管线:根据公司公告,截至年报日D-0502(SERD)正推进国内乳腺癌注册临床;D-0120(URAT1)已经于2024 年11 月完成痛风和高尿酸血症的IIb 期试验,并且开启美国II 期临床,我们预计未来有望接力收获。
盈利预测与估值
考虑到公司减亏良好、商业化兑现顺利,我们上调2025 年归母净利润预测由亏损3.89 亿元至亏损2.45 亿元,引入2026 年归母净利润预测亏损2.35亿元。我们维持跑赢行业评级,由于TYK2 银屑病数据优秀打开全新商业化空间,基于DCF 模型,上调目标价65.8%至27 元,较当前股价有19.7%的上行空间。
风险
研发失败,研发投入超预期,对外合作进展不及预期。
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