医药行业研究：葛兰素史克BCMAADC在华拟纳入优先审评

　　报告摘要

    　　市场表现：

    　　2024 年10 月16 日，医药板块涨跌幅-0.85%，跑输沪深300 指数0.22pct，涨跌幅居申万31 个子行业第23 名。各医药子行业中，医药流通(-0.33%)、医疗耗材(-0.34%)、医院（-0.48%）表现居前，医疗研发外包（-1.90%)、疫苗(-1.84%)、医疗设备(-1.74%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3 位分别为广生堂(+19.98%)、麦克奥迪 (+16.53%)、双成药业(+10.00%)；跌幅榜前3 位为新诺威（-11.04%）、奕瑞科技(-9.27%)、怡和嘉业(-7.67%)。

    　　行业要闻：

    　　近日， CDE 官网公示， 葛兰素史克申报的注射用Belantamabmafodotin 拟纳入优先审评，适应症为与硼替佐米+地塞米松联合治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤（MM）成年患者。该药是一款靶向BCMA 的抗体偶联药物（ADC），此前曾获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审评资格，以及欧盟 EMA 授予的优先药物资格 (PRIME)。

    　　（来源：CDE，太平洋证券研究院）

    　　公司要闻：

    　　仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册受理通知书，标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段。

    　　华森制药（002907）：公司发布公告，近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的曲克芦丁注射液《药品再注册批准通知书》，经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，批准再注册。

    　　双鹭药业（688302）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的依替巴肽注射液《药品注册证书》，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册。

    　　智飞生物（300122）：公司发布公告，子公司智飞龙科马自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

    　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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