中国创新药产业：成绩与隐忧并存，破解之道何在？

今年以来，中国创新药产业成绩瞩目，10亿美元以上大额对外授权交易频现，上半年交易金额接近去年全年。但隐忧浮现，中国创新药企业将新药专利授权给国际巨头，价值是否真正体现？定价权在谁手中？是否存在低估？

“贱卖”之殇

今年6月，“抗癌神药”BNT327交易轰动医药界。百时美施贵宝与BioNTech合作，获得开发和销售权。这款新药源自中国普米斯，BioNTech以较低成本获得其全球权益。类似情况屡见不鲜，国内创新药企的新药管线成为跨国巨头眼中的“潜力股”，往往在上市前就被“贱卖”。

创新药研发具有高投入、高风险、长周期特点，但定价权并不掌握在中国企业手中。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示，企业明知不是出售好时机，但为解决资金困境只能选择卖掉。医药魔方董事长周立运也表示，对外授权更多是被动无奈之举，导致中国创新药资产被低估。

定价之痛

大量创新药企“卖青苗”背后，原因在于仅靠中国市场很难收回成本。国产创新药的中外定价价差过大，以君实生物特瑞普利单抗为例，美国售价是国内医保价格的33倍。相比之下，进口创新药的中美价差小很多。中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖表示，我国创新药长期处于全球价格洼地。

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示，不能把创新药变成白菜价。金春林也表示，部分药物国内定价过低，药企靠中国市场回收成本困难。周立运指出，创新药在国内定价普遍较低，影响了利润空间和议价能力。百济神州全球总裁吴晓滨表示，需要进一步拓展商保等多元化支付手段。

入院之难

新药进医院需要遵循《医疗机构药事管理规定》，新药入院被喻为过“七大关”。新药进院难现状，让创新药企业面临漫长的市场准入周期。周立运透露，美国一款新药上市后半年销售额可达10亿美元，而在中国市场，新药从上市到销售额满10亿元人民币，往往需要长达10年时间。

全国政协委员敖虎山和龚卫娟也表示，创新药和高端医疗设备进入医院面临多重机制障碍，制约了医药企业创新积极性。目前，创新药物在医药市场的整体占比还偏低，我国传统的“重住院、轻门诊”医保模式制约了创新药的临床使用。

破解之道

当前创新药企业面临的核心痛点，是缺乏一个强大的内需市场建立“内循环”。好在，这一痛点已经在最新的政策中得到关切。6月30日，国家卫健委、国家医保局联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出16条具体措施。其中，“商业健康保险创新药目录”的确立是最大亮点之一，将为高价值创新药提供新支付渠道。

针对创新药入院难问题，“16条”明确要求医疗机构不得以“药占比”或“品规数量限制”为由影响创新药配备。公开数据显示，2024年我国创新药销售市场规模达1620亿元，商业健康险支付占比仅为7.7%。太平洋人寿原董事长徐敬惠表示，商业保险将成为创新药械多元支付的重要力量。

不仅如此，“16条”还着眼于提升中国创新药的全球竞争力，提出多项举措，包括搭建平台，促进国产药品进入海外市场；支持鼓励商业保险扩大对创新药的投资规模等。

（文章来源：证券时报）

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