科创板创新药企奏响2026ASCO强音 中国“源创”力量持续取得突破

　　5月29日至6月2日，2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于芝加哥举行。作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，本届年会汇聚世界各地的顶尖学者与前沿研究成果，中国学者主导并入选口头报告、快速口头报告、临床科学研讨会及继续教育专场等重要环节的研究摘要达95项，较2024年48项、2025年72项再创新高，其中12项研究入选最新突破摘要（Late-BreakingAbstract，LBA）。

　　在这场全球肿瘤学界的年度盛会上，百济神州、百利天恒、迪哲医药等多家科创板创新药企业亦携重磅临床数据集体亮相，2项研究入选LBA环节，10余项研究入选口头报告，覆盖肺癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、血液肿瘤等多个重大癌种，展现出中国创新药日益增强的全球学术影响力。

　　LBA领衔：重磅研究闪耀最高学术舞台

　　在本届ASCO年会中，科创板创新药企共有2项研究入选LBA环节，覆盖肺癌、乳腺癌等多个重大癌种，代表了国产创新药在关键临床研究领域取得的最新突破。

　　在肺癌领域，迪哲医药自主研发的舒沃替尼全球关键III期研究“悟空28”（WU-KONG 28）入选LBA口头报告。该项研究是全球首个且唯一在EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌（EGFR exon20ins NSCLC）一线治疗领域获得ASCO大会LBA环节认可的临床研究。舒沃替尼是一款口服、不可逆、高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，是全球唯一中美双获批且医保可及的EGFR exon20ins NSCLC靶向药物。根据此前公布的信息，“悟空28”研究已达到主要研究终点，相较含铂双药化疗，舒沃替尼显示出具有统计学意义和临床意义的无进展生存期（PFS）改善。

　　乳腺癌领域，百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物iza-bren亦入选LBA口头报告。该注册III期临床试验针对既往接受过1-2线化疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者，结果显示，与研究者选择的化疗方案相比，iza-bren显著改善了PFS和总生存期（OS），双主要终点均达到阳性。

　　此外，iza-bren对比化疗治疗复发或转移性食管鳞状细胞癌的III期研究，将于2026年6月1日进行口头报告。作为全球首个进入临床III期的EGFR×HER3双抗ADC，iza-bren已在鼻咽癌、三阴性乳腺癌及食管鳞癌3项注册III期研究中取得阳性结果。基于此，其鼻咽癌与食管鳞癌适应症的上市申请分别于2025年11月、2026年1月获CDE正式受理。凭借在多瘤种中的突破性数据，iza-bren正加速开启泛肿瘤治疗的全新时代。

　　多点突破：小分子、抗体与ADC多维创新竞相涌现

　　在免疫疗法领域，百济神州将对其PD-1抑制剂替雷利珠单抗与新型HER2靶向药物泽尼达妥单抗的联合用药结果进行快速口头报告。基于HERIZON-GEA-01研究的PD-L1亚组分析，该联合疗法在HER2+胃食管腺癌患者中实现了OS和PFS的统计学显著改善，不论PD-L1表达状态如何。

　　在小分子靶向治疗方面，迪哲医药将以口头报告形式公布其第四代EGFR TKI药物DZD6008的I/II期临床研究结果。既往研究显示，DZD6008针对携带多种不同EGFR突变均显示出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。

　　与此同时，诺诚健华的新型口服高选择性BCL2抑制剂Mesutoclax亦将进行口头报告。相关研究入组了骨髓增生异常综合征（MDS）患者和急性髓系白血病（AML）患者，在可评估的初治MDS患者中，根据IWG 2023标准，复合完全缓解率为70%，其中30%的患者达到CR；在可评估的初治AML患者中，复合完全缓解率为85.7%，3个月持续缓解率为91.7%，6个月总生存率达94.1%。

　　在ADC疗法方面，百利天恒的HER2 ADC药物T-Bren将在本次大会上首次口头报告其在经多线治疗的复发性/转移性卵巢癌中的疗效和安全性数据；靶向DLL3的ADC药物BL-M14D1也将以口头报告形式首次披露其在经治小细胞肺癌及多种神经内分泌癌中的临床数据，初步证实其具有良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。

　　百奥泰的FrαADC药物BAT8006和TROP-2 ADC药物BAT8008亦入选口头报告环节，将分别展示在晚期子宫内膜癌和宫颈癌方面的研究结果。

　　荣昌生物的核心产品维迪西妥单抗亦有16项原创研究成果发布，广泛覆盖胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌、妇科肿瘤等领域。

　　在双抗/多抗药物方面，泽璟制药的ZG005（PD-1/TIGIT双抗）在联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌方面的研究和ZG006（CD3/DLL3/DLL3三抗）在单药治疗晚期神经内分泌癌方面的研究均入选口头报告，其中ZG006另有2项研究将进行壁报展示。

　　据了解，今年1月，泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作与许可选择权协议，获得1亿美元首付款及最高6000万美元的近期里程碑付款；如艾伯维行使许可选择权，泽璟制药还将有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款。百济神州亦有一款具有同类首创潜力的GPC3×4-1BB双抗药物BGB-B2033进行口头报告，该报告将首次公布其在经多线治疗晚期实体瘤患者中的I期临床数据。

　　本届ASCO年会，科创板创新药企业携一批重磅原创研究成果登台亮相，从积极参与迈向引领发声，充分展示了科创板培育新质生产力的丰硕成果。近年来，国内医药创新环境持续改善，科创板创新药产业依托创新的研发策略和扎实的临床证据，有望在资本市场平台上调动更多科技创新资源，以更多国际一流的创新成果造福全球患者，加速迈向全球医药价值链的更高端。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）

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