稳定创新医疗企业回报预期！国家医保局第40批价格立项指南即将收官 正探索预立项制度

　　过去一段时间，在多层级价格管理体系下，各地医疗服务价格项目在名称和内涵上存在差异，一定程度上影响了创新医疗技术在不同区域间的快速复制与推广。近年来，随着国家医保局多批次价格立项指南持续推进，这一结构性问题正逐步得到改善。

　　20日，财联社记者从国家医保局获悉，目前国家医保局已累计制定39批医疗服务价格立项指南，各地平均落地实施约30批，医疗服务价格项目正从“名称不一、内涵不清、区域不可比”的分散状态，加速走向全国统一的标准体系。

　　在这场关乎行业底层逻辑的变革中，国家医保局正欲通过统一价格，形成“全国通用语言”，精准打通创新医疗技术研发成功后实现临床收费的“最后一公里”。值得注意的是，国家医保局正计划出台“预立项”制度，通过将价格支持节点大幅前移，旨在为前沿科技领域，搭建起一条从研发实验室直通病患床头的“制度高速路”。

　　从“同名不同项”到“全国通用语言” 医疗服务价格体系加速统一

　　长期以来，我国医疗服务价格项目管理体系较为分散。由于各地在项目名称、服务内涵及计价方式等方面缺乏统一标准，同一诊疗行为在不同地区往往对应不同的收费项目，这不仅增加了跨区域就医与价格管理的复杂性，也在一定程度上影响了创新技术的落地效率。

　　针对上述问题，国家医保局近年来持续推进医疗服务价格项目立项指南编制工作。20日，国家医保局价格招采司副司长董朝晖介绍，截至目前，国家层面已累计印发39批医疗服务价格项目立项指南，并指导各地加快对接落地，各地平均已实施约30批，医疗服务价格领域正加速形成全国“通用语言”。当前，第40批检验类立项指南已进入征求意见阶段，本轮体系建设即将进入收官阶段。

　　从制度设计看，这一轮改革的核心，并非简单的项目归并，而是对医疗服务“计价单元”的系统性重构。国家医保局价格招采司司长王小宁指出，价格立项本质上是医疗服务收费的依据与边界，只有完成立项，相关技术和服务才能在医疗机构中合法收费。

　　随着立项指南体系逐步完善，我国医疗服务价格项目正从地方分散管理走向全国统一规范，“通用语言”框架初步形成。这不仅意味着价格体系具备跨区域可比性，也为后续价格监测、评估与动态调整提供了基础。

　　值得关注的是，立项指南在统一规则的同时，也更加注重对医疗服务价值结构的重塑。通过对临床路径进行拆解，价格项目更加清晰地区分技术劳务与设备耗材的价值构成，从而为医疗服务定价提供更具针对性的依据。

　　这种价值重塑在手术机器人等高端设备定价上体现得尤为明显。传统定价模式下，手术机器人使用费用往往被归入“手术加收”或与耗材费用混合计价，医生技术价值难以单独体现。而在新的立项指南框架下，相关辅助操作被细分为“导航参与”“执行”“精准执行”等不同层级，并根据临床参与程度进行差异化定价。这种“按临床贡献定价”的机制，一方面为不同技术路径提供了更清晰的价值坐标，另一方面也通过价格杠杆引导医疗机构更加关注技术本身的临床价值，而非单纯依赖设备或耗材收入。

　　从“先上市后收费”到“前置定价” 医保局探索价格预立项制度

　　财联社记者从国家医保局了解到，针对前沿的创新技术，国家医保局正尝试打破传统的“先上市、后立项”模式，将价格支持的关键节点前移至研发及临床试验阶段，从制度层面重构医疗技术进入临床应用的节奏与路径。

　　据董朝晖透露，国家医保局正研究探索建立医疗服务价格预立项制度，在新技术进入临床试验阶段前，通过价格政策辅导等方式，为其后续快速落地提供保障。

　　长期以来，医疗技术从研发走向临床，普遍面临一个隐性门槛——即“能否收费”。首都医科大学国家医保研究院教授蒋昌松直言，“医疗创新最不怕技术难，也不怕审批难，最怕的是做出来之后不知道怎么收费”，价格项目本质上是创新技术进入医院体系的“通行证”。

　　这一变化已在部分前沿技术领域率先体现。以侵入式脑机接口为例，今年3月，博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的全球首款侵入式脑机接口产品在我国获批上市，正式进入临床应用阶段。与以往新技术在获批后仍需等待较长周期完成价格立项不同，国家医保局已提前布局相关价格项目，设立侵入式脑机接口适配及操作类收费项目，并指导地方加快形成政府指导价。

　　目前，湖北、浙江等地已率先明确收费区间，侵入式脑机接口相关费用大致在6000元至6600元/次，非侵入式适配费用约为960元/次。

　　类似的制度效应亦体现在高值医疗器械领域。在人工心脏领域，通过价格立项与价格协同管理，整体手术费用已从此前的百万元级降至约70万元，在压缩流通环节不合理加价的同时，保障了企业合理利润空间；在质子放疗、重离子放疗等高端放疗技术领域，价格项目的明确不仅形成了可参照的价格锚点，也带动了各地加快相关医疗资源的规划与布局，降低患者跨区域就医成本。

　　价格坐标系消解商业化迷雾 确定性成企业创新投入“定心丸”

　　在价格立项体系加速落地的过程中，来自企业端的反馈成为观察这一制度改革实际效果的重要窗口。

　　多家医疗器械企业认为，价格项目的统一与规范，不仅解决了长期以来“收费无据”的现实问题，更在本质上修复了创新产品商业化过程中的关键不确定性。

　　北京术锐机器人股份有限公司常务副总经理邢玉柱表示，手术机器人具有技术壁垒高、研发投入大的特点，但此前国内长期缺乏统一收费标准，相关费用形成机制较为分散，主要依赖少数国际龙头企业推动。由于手术机器人收费不仅涉及耗材、设备折旧，还涉及医生技术劳务价值的合理量化，同时又必须兼顾患者支付能力，因而收费规则一直是国产创新医疗设备临床推广的关键环节。

　　邢玉柱认为，此次医疗服务价格项目立项指南的出台，明确了手术及治疗辅助操作类项目的收费框架，并根据手术机器人在手术中的参与程度划分不同定价层级。这种“按临床贡献定价”的方式，使国产手术机器人能够在统一规则下与进口品牌同台竞争，也为具备更高精准度与临床价值的技术提供了合理回报空间。

　　先健科技（01302.HK）黄邕生则从血管介入领域的实践出发指出，价格项目规范统一，为创新产品提供了更明确的落地路径。以腔静脉滤器等血栓保护装置为例，相关项目在立项指南中实现规范化整合，有助于技术快速纳入标准化诊疗体系，加快在各级医疗机构的推广应用。

　　黄邕生表示，规范的价格体系不仅能够让更多患者在基层医疗机构获得相关治疗，也为企业建立了更稳定、可预期的市场环境，从而增强持续投入高端医疗器械研发的信心。随着未来可降解滤器等前沿产品逐步成熟，完善的价格项目体系也将成为其快速落地的重要制度支撑。

　　多位受访的企业人士和专家均表示，价格体系的确定性，正在成为影响创新投入与商业化决策的重要因素。过去，由于价格项目缺失或不明确，企业在研发投入与市场推广上面临较大不确定性；而随着价格立项逐步规范，创新产品从“研发成功”到“临床应用”的路径更加清晰，投资回报预期也随之稳定。

　　在此基础上，企业亦对医保支付政策提出更高期待。邢玉柱指出，国产创新手术机器人企业的发展，还需要医保定价、支付报销等政策协同支持，通过扩大装机量和应用规模推动资源优化配置、降低成本和促进技术迭代，在医保基金可控前提下推动先进治疗技术普及。

（文章来源：财联社）

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