中成药合规大考临近 上市药企积极应对
【导读】超5万个中成药批准文号面临合规大考，头部企业已提前布局，产业集中度加速提升。国家药监局发布的《中药注册管理专门规定》要求2026年7月1日起，中药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】中任何一项仍标注“尚不明确”的，将不予再注册。面对市场普遍担心的“大批中成药将被淘汰”的情况，有业内人士提醒称，政策实际设置了3至8年的过渡期。上市药企密集行动，提前进行产品说明书相关安全事项的梳理、修订，以确保产品符合国家最新标准。
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