医药行业动态：政策、审批、财报与资本市场新动向

政策动向

　　国家药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4

　　7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，中国创新药研发管线占全球约1/4，每年约3000个项目开展临床试验，居世界前列。下一步将增加政策供给，引导企业以临床价值为导向开展创新药研发，完善审评审批程序，提高研发质量和效率，鼓励多联疫苗、细胞和基因治疗产品研发创新。

　　国家医保局公布智能监管改革试点地区和试点单位名单

　　7月23日，国家医保局发布通知，确定试点地区92个、试点定点医药机构359家。各省级医保局要用好智能监管“两库”规则，推动其在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应用，提升全省智能监管子系统应用成效，减少医保基金违法违规行为。

药械审批

　　华东医药注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准

　　7月23日，华东医药公告称，全资子公司中美华东收到美国FDA通知，其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请（ANDA）已获批准。该药品符合公司“制剂国际化”战略规划，公司在该项目上直接投入约3620万元人民币。

　　海正药业的富马酸贝达喹啉原料药获批上市

　　7月23日，海正药业公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸贝达喹啉原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品适用于治疗耐多药肺结核，海正药业是国内主要生产厂商之一，已投入约1,442.20万元人民币。

财报披露

　　迪瑞医疗预计上半年净亏损2200万元—3300万元

　　7月22日，迪瑞医疗公告，预计2025年上半年净利润亏损2200万元-3300万元，上年同期盈利1.65亿元。业绩变动原因为公司总体毛利下降，国内市场仪器产品装机和试剂上量不及预期，以及计提了减值准备。

　　药明合联预计中期经调整净利润增长超过67%

　　7月23日，药明合联发布公告，预期2025年上半年收入同比增长超过60%，经调整净利润同比增长超过67%，主要归因于抗体偶联药物（ADC）及生物偶联药物行业下游需求旺盛，集团获得重要市场份额，新投产线产能迅速爬坡。

资本市场

　　迈瑞医疗回应赴港第二次IPO

　　7月23日，有市场消息称，迈瑞医疗正在考虑在香港第二次上市，预计筹集至少10亿美元资金。对此，迈瑞医疗回应称，以官方发布的信息为准。

　　美国医疗集团CHS与Labcorp达成协议

　　7月23日，美国医疗集团CHS宣布，其子公司已与Labcorp达成最终协议，Labcorp将以1.95亿美元现金收购CHS在13个州的特定非住院实验室服务资产。该交易预计于2025年第四季度完成。

行业大事

　　市场监管总局：禁止武汉用通收购山东华泰制药股权案

　　7月23日，市场监管总局发布公告，禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权案，因其具有排除、限制竞争效果。市场监管总局责令武汉用通及其最终控制人采取措施恢复到集中前状态，并有权监督检查其履行义务情况。

　　沃森生物与玉溪运营公司签署战略合作框架协议

　　7月23日，沃森生物公告称，与玉溪国有资本运营有限公司签署了《战略合作框架协议》，双方拟在疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系，实现优势互补，助力产业发展升级。

舆情预警

　　广济药业收到150万元行政处罚决定书

　　7月22日，广济药业公告称，收到中国证监会湖北监管局下发的《行政处罚决定书》，因子公司济康医药采用总额法确认收入，导致广济药业多计营业收入，被给予警告并处以150万元罚款。公司已更正前期会计差错事项，生产经营正常。

（文章来源：21世纪经济报道）

声明：

1. 风险提示：以上内容仅来自互联网，文中内容或观点仅作为原作者或者原网站的观点，不代表本站的任何立场，不构成与本站相关的任何投资建议。在作出任何投资决定前，投资者应根据自身情况考虑投资产品相关的风险因素，并于需要时咨询专业投资顾问意见。本站竭力但不能证实上述内容的真实性、准确性和原创性，对此本站不做任何保证和承诺。
2. 本站认真尊重知识产权及您的合法权益，如发现本站内容或相关标识侵犯了您的权益，请您与我们联系删除。