禾元生物重组人白蛋白注射液获批上市，有望打破进口依赖
上证报中国证券网（记者荆淮侨）7月18日，国家药品监督管理局官网显示，禾元生物申报的重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，适用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。
人血白蛋白是血液制品中最重要的治疗药物之一，广泛应用于各类低白蛋白血症、肝硬化腹水等临床场景。传统人血白蛋白依赖血浆提取，存在血源安全风险。中国年需求量约1000吨，超60%依赖进口，重组人白蛋白的上市有望解决这一局面。
禾元生物第三代技术平台实现高产量、低成本等优势，突破了重组人白蛋白药物的底层关键核心技术。今年4月，其产业化基地项目主体结构顺利封顶，预计年产1200万支注射液，力争2026年二季度投产。
此外，7月1日，禾元生物IPO申请通过上交所上市审核委员会审议，证监会已于7月16日下发批复，同意其首次公开发行股票注册。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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