印度创新药迎利好 格伦马克股价暴涨

　　印度创新药行业迎来重大利好。

　　受一则重大协议签署的消息刺激，印度制药公司格伦马克股价周五暴涨超14%，创出历史新高，并带动印度多家药企公司股价上涨。有分析人士指出，这笔协议增强了市场对印度生物技术股票的乐观情绪，可能引发印度创新药领域高价值许可交易浪潮。

　　一则消息引爆

　　美国生物制药公司艾伯维与印度格伦马克制药的子公司近日宣布，就一款肿瘤和自身免疫疾病药物ISB 2001达成独家授权协议。格伦马克将获得7亿美元预付款及后续款项，还能获得特许权使用费。根据协议条款，格伦马克保留在印度和新兴市场的商业化权利，艾伯维将获得在北美、欧洲、日本和大中华区开发、生产和商业化该药物的独家权利。

　　目前ISB 2001正处于I期试验阶段，它是使用格伦马克子公司专有的BEAT平台开发的首创三特异性抗体，针对BCMA、CD38和CD3。ISB 2001的I期数据显示，在接受过大量治疗的患者中，总体反应率为79%～83%，耐受性强。

　　受此消息影响，格伦马克股价周五在印度市场暴涨超14%，并创出历史新高，对当地药企也形成一定的提振作用。该公司近期获监管部门批准，在印度推出了肺癌治疗药物Tevimbra，受此刺激，格伦马克在过去一个月内累计上涨超30%。

　　对此，有分析人士指出，艾伯维与格伦马克签署的这份协议的意义不止于表面上的几十亿美元。分析师认为，这笔协议使得格伦马克从一家专注于仿制药的公司，跃升为生物制剂和创新型制药领域的有力竞争者。

　　机会与风险

　　有分析人士指出，格伦马克就其在研抗癌药物ISB 2001签订的许可协议不仅仅是一笔交易，更是印度创新药的一个转折点。但需要警惕的是，尽管ISB 2001令人振奋，但它仍处于I期临床试验的早期阶段，后期的成功远未得到保证。未来的里程碑付款取决于监管部门的批准、II期临床试验的有力数据以及商业可行性。

　　与此同时，ISB 2001还面临着激烈的竞争。如果辉瑞、罗氏和强生等公司的CAR-T疗法和双特异性抗体被证明更安全、更具可扩展性或更具成本效益，则可能会限制其市场潜力。

　　事实上，由于美国关税政策、“最惠国药价”政策、美国食品药品监督管理局（FDA）监管不确定性，全球大型药企已经放缓并购的节奏，主要聚焦许可交易。由于政策不确定性，全球大型药企现在更加倾向于“数十亿美元”级别的许可交易。

　　近日，默沙东以近100亿美元的价格收购英国生物技术公司Verona，分析师预期后者的一款呼吸系统疾病药物年销售额峰值能接近40亿美元。根据统计，生物制药行业正面临有史以来最陡峭“专利悬崖”，2027年和2028年将有相当于目前年营收1800亿美元的药物专利到期，届时会面临仿制药的竞争。

（文章来源：券商中国）

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