深市创新药企：政策助力与挑战下的突围之路

近日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）发布公告，该公司自主研发的某国家1类创新药的临床试验申请已获国家药品监督管理局正式受理。这一进展，不仅是海思科在自身免疫疾病治疗领域研发实力的证明，更彰显了公司推进创新药研发战略的决心。

当前，我国医药产业正处于转型升级阶段，国家密集出台创新药扶持政策，推动产业高质量发展。以海思科为代表的深市创新药企积极响应，将自主创新作为驱动发展的核心动力，在生命健康领域不断探索。

接受《证券日报》记者采访的深市创新药企负责人表示，在全球医药产业格局重构的背景下，企业需直面跨国药企的技术壁垒与市场挤压，这既是挑战，也是机遇。

政策春风劲吹

近年来，国家对创新药产业的扶持力度不断加码，一系列政策为行业发展注入强劲动能。审评审批环节改革举措，大幅缩短创新药上市周期。医保目录动态调整机制让更多创新药快速进入临床应用。

与此同时，各地也在积极推动创新药行业的发展。例如，2025年4月份，北京发布的《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》，提出多项举措支持优质创新品种转化落地。

在政策春风的吹拂下，深市创新药企不断取得突破——华东医药股份有限公司在自身免疫、肿瘤等领域形成特色产品矩阵，多款创新药获批上市并纳入医保；贝达药业股份有限公司深耕肿瘤创新药领域二十多年，构建起肺癌关键靶点产品线。

华东医药相关负责人透露：“公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目，均在顺利推进中。”

展望未来，我国企业在创新药领域有望实现更多突破。中国创新药企业正以政策为帆，在全球化浪潮中破浪前行。

挑战催生变革

在实现较快发展的同时，深市创新药企业也面临着许多挑战。

海思科相关负责人表示，企业面临研发、资源短缺等多方面挑战。研发环节中，靶点发现与验证难、药物设计优化复杂，临床试验周期长、成本高且成功率低；资源层面，高端跨学科研发人才短缺，资金筹集困难。

华东医药相关负责人表示，创新药研发平均耗时10年至15年，临床试验阶段失败率高达90%以上；同时创新药研发成本高昂，导致企业资金压力巨大。

在此背景下，深市企业正以差异化战略、国际化布局和技术创新寻求突围。例如，近5年来，华东医药完成了超过30项的商务拓展合作，通过与全球领先的医药企业合作，提升研发能力，强化商业化能力。

上述华东医药相关负责人表示，这些合作不仅加速了产品管线的迭代，亦通过商业化权益的拓展为现金流提供了有力支撑。

再比如，贝达药业为实现优势互补、协同发展，开展创新生态圈的构建工作。

在机遇与挑战并存的医药创新浪潮中，深市药企凭借敏锐的市场洞察力与坚定的创新决心，加速研发与转化，以灵活策略在激烈竞争中突围。（文章来源：证券日报）

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