医疗政策与药械审批动态:保障医保、推进集采、新药进展
政策动向
医疗保障法草案首次亮相,健全全民基本医保制度
央视新闻客户端消息显示,《中华人民共和国医疗保障法(草案)》6月24日提请审议,依法健全全民基本医保制度,有效保障参保人合法权益。
草案共7章50条,系统规定医疗保障体系框架、加强医疗保障基金运行管理等。立法坚持以人民为中心,增进民生福祉,坚持医疗保障水平与经济社会发展水平相适应。
国家药监局召开加强医疗器械网络销售重点产品监测和处置工作调度会
6月24日,国家药监局组织召开会议,通报医疗器械网络销售重点产品监测处置工作情况,对进一步加强医疗器械网络销售监管重点进行部署。
会议强调,各级药品监管部门要坚持问题导向,突出风险治理,聚焦群众和社会关切,强化重点产品监管,有效保障公众网购用械安全。
天津三部门联合发文:力推集采结果落地
6月23日,天津市医保局等发出《关于推动集采结果稳妥有序落实的通知》,为加强集采全流程管理,切实坚持“为用而采”,促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制。
该通知明确,应积极推动中选药品和耗材进院工作,确保中选结果执行3个月内进院采购。对中选后长期不签合同等行为,视情节取消或提请集采牵头部门取消相关企业中选资格。
21点评:集采落地是深化医药卫生体制改革的关键一环。近日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,研究优化药品和耗材集采有关举措,让人民群众用药放心安心。
2026年底前,湖北医疗影像数据有望实现全国互通
6月24日,湖北发布官微发文显示,湖北省医保信息平台日前正式上线“医保影像云索引共享模块”功能。
文章显示,作为国家医保局“影像云索引”试点省份,湖北省建立了“国家平台+省级共享节点+N个市级影像云”的三级数据互通架构,计划到2026年底前,推动全省所有地市接入国家医保信息平台。
药械审批
丽珠集团:YJH-012注射液获得临床试验批准通知书
6月24日,丽珠集团公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准YJH-012注射液开展临床试验。
海思科:HSK47388片新适应症IND申请获受理
6月24日,海思科公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK47388片拟用于自身免疫疾病的治疗的境内生产药品注册临床试验申请已获受理。
资本市场
盖茨基金会:未来五年将向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元
6月24日,盖茨基金会宣布了一项新的承诺:未来五年将向全球疫苗免疫联盟(Gavi)捐赠16亿美元,自2000年成立以来,盖茨基金会已累计投入超306亿美元,用于推动疫苗的研发、生产和交付。
5.45亿欧元!赛诺菲引进一款JAK/SYK抑制剂
6月23日,AI原生制药公司Formation Bio宣布,其子公司Libertas Bio已将口服双重JAK/SYK抑制剂gusacitinib授权给赛诺菲,该交易价值可能高达5.45亿欧元。
行业大事
百济神州宣布百赫安®在中国正式投入临床使用
6月23日晚间,百济神州宣布双特异性HER2抑制剂百赫安®(注射用泽尼达妥单抗)在中国正式供应,并同步在全国多家医疗机构投入临床使用。
海创药业1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊在国内多地开出首张处方
海创药业官方微信公众平台发布消息,近日,公司首个1类抗癌新药氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安®)由复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟教授团队开出首张处方,多地相继开出当地首张处方。
复宏汉霖:汉斯状联合化疗一线治疗ES-SCLC日本桥接试验完成首例患者给药
6月24日,复宏汉霖公告,公司自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的日本桥接试验已完成首例患者给药。
舆情预警
万泰生物:网络上关于公司9价HPV疫苗的保护率数据不属实
6月24日,有投资者向万泰生物提问,公司9价HPV疫苗的保护率数据是否属实?万泰生物方面表示,公布数据不属实,公司会积极采取相关措施,并保留对不实信息追究法律责任的权利。
葵花药业:马新辞任公司副总经理职务
葵花药业6月24日公告显示,公司董事会近日收到公司副总经理马新的辞职报告,马新因退休原因申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不再担任公司(含子公司)任何职务。
(文章来源:21世纪经济报道)
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