中国创新药企巨额BD交易频现，迎来“黄金时代”

　　证券时报记者李映泉

　　近一个月以来，中国创新药企对外授权巨额交易捷报频传。先是三生制药公布了一项总金额超60亿美元的对外授权BD（商务拓展）大单，其12.5亿美元首付款创下此前最高纪录；紧接着是石药集团宣布与阿斯利康订立战略研发合作协议，总金额达53.3亿美元。

　　三生制药、石药集团的巨额BD交易大单，让外界看到了中国创新药产品的价值，也使得“中国研发，海外授权”的创新药发展逻辑被广泛认可，中国创新药行业的角色正在实现从“跟随者”到“参与者”乃至“贡献者”的跨越式发展。

　　巨额BD交易频现。今年以来，信达生物、和铂医药、联邦制药、三生制药、信诺维、翰森制药、石药集团等药企纷纷达成巨额BD交易，总金额和首付款双双刷新历史最高纪录。

　　BD的含义是商务拓展。创新药的研发难度较大、不确定性高，通过BD交易，可以帮助药企实现资源整合，降低创新药研发风险，同时也有助于企业拓展产品线或产品渠道。

　　医药魔方数据显示，2024年国产创新药BD交易总金额和首付款分别为523亿美元和41亿美元。今年截至5月27日，国产创新药BD总金额已经高达455亿美元，首付款达22亿美元。

　　最近，一些药企潜在的BD预期也引发市场强烈反响。例如，中国生物制药透露，对外授权已成为公司最重要的战略目标之一，有一笔标志性的重磅对外授权交易将于近期落地。该消息发酵后，中国生物制药股价大涨。

　　医药魔方报告显示，过去十年，全球医药交易数量和总交易金额持续增长，中国医药交易增速远超全球。2025年以来的前5个月，中国在全球BD规模级交易中的占比已经从2021年的5%提升至42%。

　　政策全链条支持自主创新。2015年启动的药品审批改革，将新药审核时间大幅缩短。2017年，中国加入ICH，推动中国临床试验数据全球互认。2024年7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》。

　　今年1月，国家医保局表示将研究出台一系列政策举措，进一步加大对创新药的支持力度。今年6月16日，国家药监局发布征求意见稿，拟将创新药临床试验审评审批时限压缩至30个工作日。

　　在一系列改革政策中，审批提速是最核心的一项。康方生物公共关系高级总监杨俊坚表示，该举措有利于进一步激发创新药开发企业聚焦源头创新的热情。

　　上海卫生发展研究中心主任金春林测算，审批提速能够让企业研发成本降低20%以上。事实上，自2015年药品审批改革实施以来，我国创新药产品快速涌现。

　　据中国化学制药工业协会特邀副会长张自然博士统计，近十年，在全球首次获批上市的创新药中，我国批准上市的创新药数量大幅增长，由全球第3位提升到第2位。

　　与此同时，2015年—2024年间，中国首次进入临床的原研创新药数量达到4382个，超过美国，位居全球首位。进入2025年，中国创新药获批数量进一步爆发。

　　中国创新药迎来“黄金时代”。“专利悬崖”就是当前中国创新药迎来的最大机遇。最近几年，大量全球知名的跨国药企开始面临“专利悬崖”压力。

　　机构统计，在全球销售超50亿美元的药品中，2030年前专利到期或临近到期的产品销售额接近2000亿美元。为此，医药巨头亟需大量补充新药管线，而来自中国的众多创新药产品成为其首选目标。

　　一组行业公开数据显示，跨国药企外部采购管线来自中国企业的比例逐年上升。国际知名咨询机构Citeline今年3月发布的报告也印证了这一结果：中国目前在全球药物研发中的份额接近30%。

　　事实上，跨国药企历来舍得在创新研发上投入巨资。但比起自主研发，从中国引进创新药管线成为一项性价比更高的选择。瑞穗证券报告指出，中国有很多优质的创新药资产，价格更便宜。

　　为什么中国创新药资产的性价比更高？一位头部创新药企业董事长认为，这主要是得益于中国“工程师红利”的变现。中国创新药的临床前开发速度、临床开发速度，都比欧美公司快50%以上。

　　麦肯锡2023年发布的相关报告指出，中国肿瘤、罕见病等适应症患者的招募成本仅为欧美国家的1/3；多数临床试验能更快达到入组终点。结果显示，中国创新药的研发成本仅为美国同行的30%甚至20%，但效率大大提高。

　　在研发人员上，数据显示，美国生物科技公司员工平均年薪接近20万美元，而中国医药工程师的平均月薪是2万元人民币。年龄方面，美国创新药科研人员的平均年龄在55岁，而中国医药工程师平均年龄只有30多岁。

　　“中国创新药迎来DeepSeek时刻，工程师红利带来产业能力实质性提升。这一次是中国创新药产业系统性能力的提升。”华安医药生物股票基金经理桑翔宇表示。

（文章来源：证券时报）

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