医药行业动态：国家药监局新举措及多家药企进展

丨2025年6月23日星期一丨

NO.1 国家药监局：支持高端医疗器械创新发展，将出台新措施

国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展。医用机器人、高端医学影像设备等是高端医疗器械典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。

点评：国家药监局支持高端医疗器械创新，将推动行业升级，加速新质生产力形成。

NO.2 奥赛康：子公司甲氨蝶呤注射液获药品注册证书

奥赛康公告，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司近日收到甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》。甲氨蝶呤注射液原料药已于2025年5月获得上市申请批准通知书。

点评：该药品可治疗乳腺癌等，此次获得《药品注册证书》将丰富奥赛康抗肿瘤产品组群。

NO.3 昂利康：子公司通过药品GMP符合性检查

昂利康公告，控股子公司湖南科瑞生物制药收到《药品GMP符合性检查告知书》。科瑞生物相关生产线首次通过GMP符合性检查，产品可上市销售。

点评：昂利康子公司首获GMP符合性认证，为产品商业化铺路，或增强公司在原料药市场的竞争力。

NO.4 九州通：地塞米松磷酸钠注射液获药品注册证书

九州通发布公告，子公司汇禹远和（海南）药业有限公司收到地塞米松磷酸钠注射液《药品注册证书》。2023年该注射液在中国公立医疗机构终端销售额接近12亿元。

点评：九州通积极拓展业务，形成产品集群，助力“新产品”战略落地，2024年实现销售收入30.07亿元。

NO.5 康缘药业：肖伟辞去董事长职务

康缘药业公告，董事长肖伟因个人原因申请辞去董事长职务，但仍将继续担任公司董事等职务。

点评：康缘药业肖伟辞任董事长但留任核心管理岗位，利于公司治理稳定与长期发展规划推进。

（文章来源：每日经济新闻）

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