科创板第五套标准重启 拓展至前沿科技领域

21世纪经济报道记者杨坪深圳报道

暂停两年后，科创板第五套标准正式重启，适用范围从生物医药拓展至更多前沿科技领域。6月18日，中国证监会主席吴清宣布，将在科创板推出“1+6”政策措施，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，服务优质科技企业。

同时，科创板将“扩大第五套标准适用范围，支持人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域企业适用”“试点引入资深专业机构投资者制度”。市场对此并不意外，但此次扩大适用范围至其他前沿科技领域，则大大超过了市场预期。

行业人士认为，此次监管层重启科创板第五套上市标准，并扩大行业适用范围，有望加速硬科技企业的融资节奏，带动A股估值逻辑转向“技术含金量”与“商业化前景”的共振。

重启第五套标准恰逢其时

2019年，科创板的设立与注册制改革的落地，第五套标准开创性地允许“0营收”企业上市，推动了生物医药一级市场投资的繁荣。其间，合计有20家未盈利药企采用“第五套标准”在科创板上市，为中国生物医药的产业做出了贡献。

截至目前，这20家公司中，已有19家公司自研的45款药品/疫苗获批上市，20家公司已全部实现核心产品的上市或上市申请获受理。2018年以来，科创板第五套标准上市公司累计推出20款国家1类新药。

在新药上市申请受理一端，科创板第五套标准公司亦佳音不断。5月23日，智翔金泰宣布GR2001注射液的国内上市申请已获受理，盟科药业的注射用康替唑胺钠、康希诺的吸附破伤风疫苗等产品的上市申请也均于年内获得国家药监局的受理。

在海外市场上，迪哲医药的舒沃替尼上市申请于年初获美国FDA受理并取得优先审评资格。“科创板第五套上市标准的设立，为我国创新生物医药企业提供了一个广阔的融资发展平台。”艾力斯相关负责人受访时表示。

神州细胞副总经理、董秘唐黎明也对记者说道：“神州细胞，是科创板第五套制度的受益者。2020年6月我们科创板上市时，还没有一个产品上市，借助IPO募集的资金，我们持续投入研发，最终在2021年实现了首款产品的上市。”

眼下，重启“第五套标准”上市恰逢其时。

一方面，生物医药产业遭遇寒冬，不少药企面临挑战。另一方面，国内生物医药产业也需要持续丰富供给、加速构建全球竞争力，而这背后，自然也离不开资本市场的支持。

如何平衡风险与包容性？

此前，部分申报“第五套标准”的企业在市场引发争议，其中最主要的探讨在于“如何辨别申报企业是真正有开创性研发成果的创新，还是‘伪创新’”。

当前，科创板第五套上市标准的核心指标为：预计市值不低于人民币40亿元；主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。

医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

此次将第五套标准的适用行业范围拓展至其他前沿科技领域，相关企业面临的争议是相似的，即如何判断“市场空间大”“阶段性成果”“具备明显的技术优势”等，部分市场人士认为应该进一步明确。

南开大学金融发展研究院院长田利辉对此建议：“可以从升级技术门槛方面进行优化，比如要求Ⅲ期临床+商业化路径明确，聚焦全球首创。而且，应该要求差异化信息披露，考虑临床进展、管线数据等披露，同时要约束减持。此外，也需提升风险定价机制。”

不过，也有市场人士认为，进一步提高标准不一定能提升效率，反而可能“矫枉过正”，背离资本市场支持科技创新、服务生物医药产业发展的初衷。

唐黎明进一步表示：“药这个行业，周期长，充满了各种各样的不确定性，并且行业是动态发展的，很难以当下的得失去评价某个企业。从监管的角度，应该建立合理的审评机制，但不能过度依赖外部第三方的标准。”

前资深投行人士王骥跃也认为：“评价指标可能不宜明确化和细化，这块本来是个实质判断的事情，一旦明确为条条杠杠，那企业就会对着这条线去做。上市是水到渠成的事情，是企业发展到一个阶段自然而然的事，而不应该成为企业发展的目标。”

商业化在途

对于申报第五套标准的企业来说，商业化是绕不开的话题——商业化兑现能力直接影响着企业二级市场估值。

目前，20家申报第五套标准上市的企业中，大部分已经实现了商业化落地，三分之一实现盈利摘“U”。2024年，20家申报第五套标准上市的公司合计实现营业收入142.10亿元，同比增长44.17%。

较典型的如艾力斯，已经连续4年盈利，且业绩增长迅猛——2024年公司营业收入突破35亿元，实现归母净利润14.3亿元。“通过IPO融资，为我们自主创新提供了资金支持，有效推动了伏美替尼临床研发以及其适应证拓展的速度。”艾力斯相关负责人说道。

神州细胞也在2024年首次实现盈利，营业收入突破25亿元。唐黎明告诉记者，长期的研发投入是公司商业化落地的核心驱动力，“我们每年投入研发的资金在10亿元左右，后续我们还会持续进行大规模的研发创新。”

哪些企业有望率先受益？

随着重启科创板第五套标准的“呼声”渐盛，哪些企业有望率先受益，成为行业关注的焦点。截至目前，科创板第五套标准在审企业还有5家，其中，进程最快的是思哲睿和必贝特，二者均已提交注册。

眼下，随着科创板第五套标准扩容至人工智能、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域，预计有更多企业将按照第五套标准申报，在较早阶段获得资本市场的支持。

具体来看，行业普遍认为，科技创新能力强、产品市场潜力大的企业有望率先受益。“有市场影响力、有行业地位、有突出技术成果的企业，不会因为没盈利而成为公司上市的障碍。”王骥跃说道。

（文章来源：21世纪经济报道）

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