医药行业周报:板块持续跑赢大盘 关注后续创新药催化(附CD73靶点研究)
本周观点
本周,我们梳理了肿瘤免疫靶点CD73 的作用机制和在研产品,重点关注全球进度领先的小分子抑制剂和单抗。
CD73 是极具潜力的肿瘤免疫治疗靶点。腺苷在多种疾病中具有免疫抑制作用,CD73 是催化细胞外腺苷生成的限速酶。CD73 在调节性T 细胞、B 细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞等多种免疫细胞中发挥重要的肿瘤免疫调节作用。肿瘤微环境(TME)是一个高度动态的环境,存在多种免疫抑制机制,从而使肿瘤逃避免疫系统的攻击,CD39-CD73-A2AR 信号通路是其中发挥主要作用的机制之一。CD73 在多种类型癌症的TME 细胞上过度表达,如乳腺癌、黑色素瘤、肺癌等。靶向CD73 作为新型癌症免疫疗法的前景被广泛看好,目前多款产品处于临床研究阶段。小分子方面,Arcus 的AB680 和德琪医药的ATG-037 进度领先;单抗方面,阿斯利康的Oleclumab 和天境生物的Uliledlimab 进入了临床3 期阶段。
投资建议
本周医药板块上涨1.13%,跑赢沪深300 指数0.25pct。板块内部来看,子板块中创新药、疫苗、药用包装和设备表现相对较好,中药、生命科学、血制品则表现居后。我们建议重视医药板块受市场定价权资金变化所带来的增量影响,尤其是阶段性布局AI 医疗及创新药的投资策略:
创新药——流动性和风险偏好提升,数据和BD 催化有望成为全年主线。在港股流动性和风险偏好双重提升的背景下,叠加4-6 月的AACR、ASCO 等会议集中发布数据,创新药biotech 的催化剂事件的关注度大幅提升。考虑到创新药biotech 的IPO 集中在2019-2021 年,目前正处于其核心管线已充分验证、但第二梯队管线正在/即将读出概念验证(IPO 时处于临床前或IND 阶段,3-4 年后出POC 数据)的窗口期。我们认为国内企业的双抗ADC、TYK2 抑制剂、GKA 激动剂、泛KRAS 抑制剂管线处于全球领先状态,推荐关注信达生物(1801.HK)、百利天恒(688506)、诺诚健华(688428)、益方生物(688382)、华领医药(2552.HK)、加科思(1167.HK)。
原料药——①2025-2030 年,下游制剂专利到期影响的销售额为3900亿美元,相较2019-2024 年总额增长124%,同时,未来5 年全球销售TOP15的小分子药物中有过半药物专利将到期,专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年,规模以上工业企业原料药产量为358.30 万吨,同比增长4.6%,Q1 受23 年同期高基数影响同比下降7.0%,Q2/Q3/Q4 产量分别同比增长12.8%/14.9%/1.3%;2024 年,印度原料药及中间体从中国进口额为34.00 亿元,同比增长4.9%,进口量为37.50 万吨,同比快速增长11.1%,其中Q1/Q2/Q3/Q4 分别同比增长7.21%/22.18%/4.76%/11.18%,进口额及进口量均达到过去4 年最高水平。结合中印两国情况,原料药行业需求端边际改善明显,去库存阶段或已接近终结。建议关注:1)持续向制剂、CDMO 领域拓展、业绩确定性较强的个股,如奥锐特(605116)、普洛药业(000739)、奥翔药业(603229)等;2)新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股,如同和药业(300636)、共同药业(300966) 等;3)原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股,后续业绩修复弹性较大,如国邦医药(605507)等。
CXO——资金面:1)美联储降息周期开启,流动性逐步宽裕:2025 年3 月议息会中FOMC 声明较预期更加鸽派,点阵图显示预测2025 年降息2次共50bp、26 年预测降息2 次共50bp、27 年降息1 次,流动性有望逐步宽裕。2)在持续缩量以及赚钱效应减弱的市场环境下,具备市场定价权的资金的风险偏好及配置思路发生变换,从此前机器人、AI 等热门概念板块切换到医药等低估值板块。基本面:1)海外投融资回暖+国内创新药大涨,有望带动本土投融资好转。根据动脉网数据,2024 年,全球医疗健康领域融资额为582 亿美元,同比增长1%,已逐步企稳回暖;此外,国内创新药指数持续上涨,二级市场的好转有望带动一级投融资回暖。2)海外需求改善,订单逐步回暖,从而带动CXO 需求和业绩的改善。
行业层面我们建议关注:1)美联储利率政策的变化,2)投融资的边际变化,3)海外需求的逐步复苏,4)中美关系及地缘政治,5)医保丙类目录、商业保险以及创新药全产业链支持政策细则等政策的出台。
公司层面我们建议关注:1)国内创新药支持政策出台受益的国内临床CRO,如阳光诺和(688621)、诺思格(301333);2)海外业务持续复苏的生命科学上游企业,如皓元医药(688131);3)减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及AI 等概念公司,如:泓博医药(301230)等。
仿制药——制剂政策变化迎行业发展良机,集采、MAH 制剂及四同等政策的深化落地将实现行业产能出清,集中度提升和强者恒强的产业趋势有望持续强化。1)集采政策竞争温和有序将推动A 证企业,加速转向多品种高人效的经营模式;2)四同及后续政策推出将抑制A 证企业的品牌溢价和B 证企业的差异化策略;3)MAH 制度的收紧将打压B 证企业的生存空间。公司层面推荐在研管线丰富多批文高人效或仿创结合的头部制剂企业,推荐标的:科伦药业(002422)、亿帆医药(002019)、福元医药(601089)和京新药业(002020)。
风险提示
全球供给侧约束缓解不及预期;美联储政策超预期;一级市场投融资不及预期;医药政策推进不及预期;医药反腐超预期风险;原材料价格上涨风险;创新药进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;安全性生产风险。
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