千红制药(002550)QHRD107EHA数据点评：ⅡA期初步数据优秀 临床进展顺利

　　投资要点

    　　事件： 公司将于2025 年6 月14 日在欧洲血液病学会年会（EHA）上汇报QHRD107Ⅱa 期临床数据，维奈克拉-阿扎胞苷（VEN-AZA）复发/难治组OS 显著延长，耐受性良好，整体数据优秀。

    　　急性髓系白血病耐药、复发常见，存在未被满足的临床需求。自2020年 III 期 Viale-A 试验发表以来，维奈克拉和阿扎胞苷成为急性髓性白血病 （AML） 且不适合强化化疗患者的金标准一线治疗。但 随访结果和真实世界研究表明，绝大多数患者面临复发和耐药风险。发表在《 Haematologica》期刊的一项真实世界研究表明，62.7%的患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗后产生耐药复发，27.3%的患者难治。这些患者在维奈克拉+去甲基化药物治疗无效后的OS 仅为2.3 个月。后续符合条件的患者接受靶向治疗和FLT3 抑制剂干预后效果依然不佳，总体而言，R/R AML 仍存在未被满足的临床需求。

    　　QHRD107 在2025EHA 公布Ⅱa 期数据，OS 大幅提升。QHRD107 为CDK9 抑制剂，联用维奈克拉+阿扎胞苷治疗R/R AML。本次公布的数据为51 例患者数据，33 例患者（64.7%） 既往接受过 VEN-AZA 治疗，22 例（43.1%）在VEN-AZA 后复发，而11 例患者（21.6%）为难治性。46 例可评估疗效的患者中，ORR 为60.9%，cCR 为41.3%。复发患者亚组ORR 为70.0%，cCR 为45.0%；80mg 剂量组ORR80%，cCR70.0%。在VEN-AZA 难治/复发患者中，中位OS 达12.8 个月，相较其他干预方式明显延长，QHRD107 有效性良好。安全性方面，TRAE主要为胃肠道反应，包括腹泻（84.3%），呕吐（54.9%）等。综合来看，QHRD107 在测试剂量下有效性优秀，耐受性良好，有望解决R/R AML领域未被满足的临床需求。

    　　盈利预测与投资评级：我们维持原有预测，预计公司2025-2027 年归母净利润为4.43/5.12/6.09 亿元；对应当前市值P/E 估值25/22/18X，维持“买入”评级。

    　　风险提示：原料药下游需求不及预期；集采风险；新药研发进展不及预期。

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