2025Q1血制品行业纵览：多产品批签发同比增长 重组产品及层析静丙研发持续推进

　　核心观点：2025年一季度，国内血制品批签发整体呈现同比增长趋势。其中人血白蛋白批签发稳健增长，国产品种占比同比有所提升；静丙、VIII因子、纤原、破免等产品批签发均实现稳步增长。研发管线方面，禾元生物重组白蛋白提交上市申请；国内两款层析静丙获批，多家企业布局层析静丙及重组类产品研发。2024年各家企业采浆量实现较好增长，浆站拓展及并购整合持续推进。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源的企业。

    　　行业批签发：多款产品批签发稳步增长，国产白蛋白占比提升。1）人血白蛋白：25Q1签发1250批次（+11%），其中国产品种422批次（+17%），占比33.8%（+1.6pct）；进口品种828批次（+9%），占比66.2%。国产白蛋白占比进一步提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：25Q1签发323批次，同比增长15%，主要由于天坛生物、泰邦生物批签发增长较快所致。3）人凝血因子VIII：25Q1签发164批次，同比增长15%，保持稳健增长。9家企业获批VIII因子，其中博雅生物呈现快速放量趋势。4）人纤维蛋白原：25Q1签发68批次，同比增长5%，保持稳健增长。共4家企业获批签发，博雅生物、上海莱士占比领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：25Q1签发82批次，同比增长26%。99家企业获批PCC，博雅生物批签发增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：25Q1签发34批次，同比增长42%。国内8家企业获批签发，远大蜀阳、华兰生物占比领先。7）破伤风人免疫球蛋白：25Q1签发36批次，同比增长16%。国内7家企业获批签发，华兰生物、派林生物占比领先。8）乙肝人免疫球蛋白：25Q1签发8批次（+100%）；3家企业获批签发。9）其他产品：25Q1国内人免疫球蛋白总体签发12批次（+100%）；3家企业获批签发。组织胺人免疫球蛋白国内签发5批次（-58%）。人纤维蛋白粘合剂25Q1国内签发6批次（同比持平）。人凝血因子IX国内签发26批次（-3%）。

    　　产品种类及研发管线：重组产品及层析静丙研发持续推进。1）人血白蛋白：生产厂家众多，禾元生物重组白蛋白提交上市申请。2）静丙：国内两款高浓度层析静丙已上市，多家企业布局研发。3）凝血因子：分为血源性和重组产品，在研管线以重组产品为主。4）纤原：国内多款产品上市，集采价格降幅明显。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，上市产品均为国内厂商。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。

    　　血制品企业梳理：25Q1多款产品批签发持续增长，采浆增长助力业绩提升。1）天坛生物：25Q1静丙、VIII因子批签发增长较快；浆站数量及采浆规模国内领先，2024年采浆量稳健提升；成都蓉生纤原和兰州血制PCC获批，SCIG提交上市申请。

    　　2）博雅生物：25Q1白蛋白、纤原批签发增长较快，VIII因子、PCC持续放量；采浆量保持平稳增长，内生拓展+外延并购成效显著；研发管线持续推进，高浓度静丙已提交上市申请。3）派林生物：25Q1静丙、破免批签发增长较快；公司持续推进浆站建设外延供浆，全年采浆量超1400吨；持续推进产品研发与产能提升，助力未来长期增长。4）华兰生物：25Q1多款产品批签发保持增长；浆站建设持续推进，为采浆量增长带来新动力；加大产品研发投入，多条研发管线顺利推进。

    　　5）卫光生物：25Q1白蛋白、静丙批签发增长较快；采浆工作稳步推进，产品种类持续丰富。6）上海莱士：25Q1白蛋白批签发稳健增长，部分产品同比下降。7）泰邦生物：25Q1白蛋白批签发稳步增长，静丙、PCC增长较快。

    　　风险提示：产品批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。

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