百济神州(688235)：首次实现GAAP季度盈利 全球收入持续增长

　　事件：公司发布公告，2025 年Q1 实现收入80.48 亿元，同比+50.2%，产品收入为79.85亿元，同比+49.9%，实现归母净利润-0.95 亿元，上年同期为-19.08 亿元，亏损大幅收窄，若按照美国公认会计原则（GAAP），公司首次实现季度盈利，业绩符合预期。

    　　产品收入的增长主要得益于自研产品泽布替尼,以及替雷利珠单抗和安进授权产品的销售增长。根据公司公告，分产品来看，2025 年Q1，泽布替尼全球销售额总计56.92 亿元（+63.7%），其中，美国销售额总计40.41 亿元（+61.9%），主要得益于需求的增长，其中超过60%的季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，因为该产品在美国是CLL 和所有其他已获批适应症新增患者治疗领域的领导者，且市场份额持续提升。欧洲销售额总计8.36 亿元（+75.4%），中国销售额总计5.90 亿元（+43.1%）。

    　　2025 年第一季度替雷利珠单抗的销售额总计12.45 亿元（+19.3%）。根据公司公告，百济神州2025 年全年总收入指引仍为49 亿至53 亿美元，强劲增长的预期受益于泽布替尼在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。

    　　创新管线蓄势待发。在血液肿瘤领域，继续巩固和深化产品领先地位，继续推进关键研究项目，公司正在继续推进潜在同类最佳BCL2 抑制剂索托克拉的全球临床试验，已在中国申报上市，用于治疗 R/R CLL 患者，并计划对 R/R MCL 适应症的二期临床试验进行数据读出并有望针对该项适应症在 2025 年下半年递交全球加速上市申请。持续推进潜在同类首创、同类最佳BTK CDAC BGB-16673 的潜在注册性二期临床试验；在实体肿瘤领域，公司在小分子、抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等技术平台布局了丰富的产品管线，新一代产品包括CDK4 抑制剂、B7H4 ADC、Claudin6xCD3 双抗、EGFR CDAC和PRMT5 抑制剂等，公司预计今年将在广泛的产品组合中进行多项概念验证数据读出，值得关注。

    　　进入盈利收获期，维持“买入“评级。维持2025 年盈利预测不变，上调2026 年盈利预测，预计2026 年归母净利润为42.09 亿（此前预计为38.93 亿），新增2027 年业绩，预计2027 年归母净利润为87.45 亿。公司是市场上稀缺的同时具有全球化研发和销售能力的创新药公司，核心产品持续放量，公司开始进入盈利拐点，维持”买入“评级。

    　　风险提示：研发失败风险、产品销售不及预期、持续亏损风险

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