精神类药物深度报告：赛道再掀热潮 新机制带来破局

　　精神障碍是全球重大的公共卫生问题，新药开发难度大。根据《世界精神卫生报告》，2019年全球共有9.7亿人患病，其中抑郁症2.8亿、精神分裂症2400万人，全球治疗率在29%，存在较大未满足需求。因病因机制不明确，药物开发难度大，全球每年用于精神卫生上研究经费约为37亿美元，占全球卫生研究费用的7%，但成功率在II期研究中仅24%。目前常用的精神分裂症和抗抑郁药物均较为集中，且以仿制药为主，在我国使用的前十款药物中均有对应的国产仿制药，我国整体销售金额因集采，在2020-2023年出现下滑或波动，但从用药量角度，精神分裂症和抑郁症均保持稳步提升态势。

    　　精神分裂症：即将进入“后多巴胺”时代。传统精神病药物以DA能为主，对阴性症状和认知症状疗效有限，同时因存在严重副作用使得患者依从性差。在新药研发上，靶点丰富，不再局限于多巴胺能和5-HT。Karuna的KarXT针对中枢M1和M4受体，关键性临床显示能明显减轻精分主要症状，对阳性症状和阴性症状均有效，目前已向FDA递交上市申请，PDUFA日期为2024年9月26日，如果成功上市，将成为首款新机制的精分治疗药物。

    　　抑郁症：从单胺能药物转向谷氨酸能，实现更快速、强效和特殊人群覆盖。传统抗抑郁药以单胺能为主，存在起效缓慢，治愈率低，存在残留症状，对特殊人群效果不佳的问题。在新药研发上，开始向氨基酸类药物转变，近几年已有相应机制产品上市，如艾司氯胺酮（NMDAR）/布瑞诺龙（GABAR）/祖拉诺龙（GABAR）。艾司氯胺酮鼻喷在难治性抑郁症中起效迅速，缓解率显著优于喹硫平和安慰剂。布瑞诺龙和祖拉诺龙是类似分子的不同剂型，前者通过静脉持续输注发挥作用，后者可直接口服，获批用于产后抑郁治疗，布瑞诺龙也是首款用于产后抑郁的药物。

    　　相关标的：恩华药业、康弘药业、京新药业、绿叶制药等。

    　　风险提示：临床试验结果不及预期的风险、产品放量不及预期的风险、出现重大不良反应事件的风险等。

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