NMPA批准维昇药业隆培生长激素注射液上市
1月26日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准维昇药业(2561.HK)的核心产品——隆培生长激素注射液上市,该产品用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。这款每周注射一次的长效生长激素,是国内首个且唯一经三期临床试验证实,其疗效优于日制剂的产品。临床试验结果显示,隆培生长激素或生长激素日制剂治疗52周后,年化生长速率(AHV)分别为10.66 厘米/年和9.75 厘米/年,达成研究主要终点,即隆培生长激素非劣于生长激素日制剂。此次获批不仅丰富了国内生长激素的产品矩阵,也为临床提供了更具便利性的替代方案,有望迅速切入高端儿童生长激素缺乏症(GHD)市场。
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